Меню
Набор скоро начнётся NCT07148674

Efficacy of Positive Expiratory Pressure on Acute Mountain Sickness

Без фазы С лечением Acute Mountain Sickness (AMS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Positive Expiratory Pressure (10cmH2O) in hypobaric hypoxia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Mountain Sickness (AMS). Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Positive Expiratory Pressure on Acute Mountain Sickness, a Pilot Crossover Trial at 6000 Meters

Обзор

This pilot study aims to evaluate the efficacy of positive expiratory pressure (PEP) therapy at 10 cmH₂O in improving peripheral oxygen saturation (SpO₂) and mitigating symptoms of acute mountain sickness (AMS) in healthy individuals exposed to extreme altitude conditions. Three male participants will be monitored during an ascent of Mount Aconcagua, Argentina, at elevations of 4,300 m, 5,560 m, and 6,000 m above sea level. The study involves three sequential phases of 10 minutes each: baseline breathing without PEP, breathing with PEP applied via a mechanical face mask, and post-PEP breathing. Primary outcomes include changes in SpO₂ and Lake Louise Score (LLS) to assess AMS severity. Findings will provide preliminary data on the potential role of PEP as a non-pharmacological intervention in high-altitude medicine.

Вмешательства

  • Устройство Positive Expiratory Pressure (10cmH2O) in hypobaric hypoxia
    The intervention under investigation will be the application of positive expiratory pressure (PEP) at 10 cmH₂O using an Ambu mask. The mask will allow participants to inspire freely while generating a controlled expiratory pressure. The PEP device is a non-pharmacological medical device whose uses in both hospital and pre-hospital settings are part of everyday medical practice.

Первичные конечные точки

  • Peripheral Oxygen Saturation (SpO2) [Срок оценки: During the 3 weeks of expedition on Mount Aconcagua, after arrival of participants at 4300masl, 5560masl and 6000 masl.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Lake Louise Score [Срок оценки: During the 3 weeks of expedition on Mount Aconcagua, after arrival of participants at 4300masl, 5560masl and 6000 masl.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers without ongoing medical conditions
  • Over 18 years of age
  • Volunteers with the physical and technical skills necessary to undertake a mountaineering expedition on Mount Aconcagua, Argentina, and with previous experience at extreme altitudes

Критерии исключения

  • Subjects with any ongoing medical conditions
  • Under 18 years of age
  • Subjects without previous mountaineering experience at extreme altitudes and without adequate physical and technical preparation necessary to undertake a mountaineering expedition on Mount Aconcagua, Argentina

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Mellor A. Research at high altitudes. J R Army Med Corps. 2011 Mar;157(1):5-7. doi: 10.1136/jramc-157-01-01. PMID 21465903
  • Wu J, Wu Y, Wang L, Ye H, Lu J, Li Y. Challenges and Advances in Rechargeable Batteries for Extreme-Condition Applications. Adv Mater. 2024 Jan;36(4):e2308193. doi: 10.1002/adma.202308193. Epub 2023 Nov 28. PMID 37847882
  • Nespoulet H, Rupp T, Bachasson D, Tamisier R, Wuyam B, Levy P, Verges S. Positive expiratory pressure improves oxygenation in healthy subjects exposed to hypoxia. PLoS One. 2013 Dec 23;8(12):e85219. doi: 10.1371/journal.pone.0085219. eCollection 2013. PMID 24376872
  • Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015. PMID 24067184
  • Rupp T, Saugy JJ, Bourdillon N, Verges S, Millet GP. Positive expiratory pressure improves arterial and cerebral oxygenation in acute normobaric and hypobaric hypoxia. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R754-R762. doi: 10.1152/ajpregu.00025.2019. Epub 2019 Sep 18. PMID 31530174
  • Rupp T, Maufrais C, Walther G, Esteve F, Macdonald JH, Bouzat P, Verges S. MEDEX 2015: Prophylactic Effects of Positive Expiratory Pressure in Trekkers at Very High Altitude. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:710622. doi: 10.3389/fphys.2021.710622. eCollection 2021. PMID 34621182
  • Fagevik Olsen M, Lannefors L, Westerdahl E. Positive expiratory pressure - Common clinical applications and physiological effects. Respir Med. 2015 Mar;109(3):297-307. doi: 10.1016/j.rmed.2014.11.003. Epub 2014 Nov 12. PMID 25573419
  • Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49. PMID 12527602

Идентификаторы

NCT: NCT07148674 · 6962

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗