Идёт набор NCT07148310

Hepatocellular Carcinoma Identification Using Delta-HLD

— Наблюдательное Hepato Cellular Carcinoma (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepato Cellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Аргентина
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Proof-of-Concept Case-Control Study for Hepatocellular Carcinoma Identification Using Delta-HLD Technology (HIDE)

Обзор

HIDE (Hepatocellular Carcinoma Identification via Delta-HLD) is a proof-of-concept case-control study designed to evaluate the performance of delta-HLD, Epiliquid's proprietary liquid biopsy technology, in detecting hepatocellular carcinoma (HCC). The study includes both plasma and tissue samples to assess biomarker concordance and evaluate diagnostic sensitivity and specificity using tumor-specific methylation markers detected by PCR.

Подробное описание

This observational case-control study aims to validate a set of methylation-based biomarkers for HCC detection using delta-HLD technology, which combines enzymatic pre-treatment and multiplexed PCR detection. Epiliquid's proprietary platform also integrates a bioinformatic system that identifies and ranks tumor-specific methylation biomarkers. The study will enroll two groups: patients with histologically confirmed HCC (cases) and patients with liver cirrhosis without evidence of cancer (controls). Liver tissue and blood samples (cfDNA) will be analyzed to assess the sensitivity, specificity, and plasma-tissue concordance of the selected epigenetic signature.

Первичные конечные точки

Sensitivity and Specificity of delta-HLD Technology [Срок оценки: Within 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Histologically confirmed HCC (cases) or clinically confirmed liver cirrhosis without HCC (controls)
Willing and able to provide informed consent
Available paired plasma and liver tissue sample