Меню
Идёт набор NCT07148245

Symptoms of Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Cutaneous Melanoma

— Наблюдательное Cutaneous Melanoma Cutaneous Melanoma, Stage III Cutaneous Melanoma by AJCC V7 Stage Cutaneous Melanoma, Stage IV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Sample, Health Related Quality of Life Questionnaires (HRQoL), Medical Chart Review.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Melanoma, Cutaneous Melanoma, Stage III, Cutaneous Melanoma by AJCC V7 Stage, Cutaneous Melanoma, Stage IV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterization of the Symptom Experience of Patients With Cutaneous Melanoma Receiving Immune Checkpoint Inhibitor Therapy

Обзор

The introduction of immune checkpoint inhibitors (ICIs) for the treatment of patients with stages IIB to IV cutaneous melanoma resulted in dramatic improvements in mortality rates for this common form of cancer. With this rapid shift in treatment, significant gaps in knowledge exist regarding the impact of ICIs on patients' symptom experiences. An in-depth characterization of inter-individual differences in patients' symptom experiences will fill this knowledge gap and assist with the early detection of ICI toxicity; guide symptom management; inform treatment decision making; and refine ICI-symptom instrument development. Furthermore, given the limited knowledge in this area, the identification of demographic, clinical, environmental, and molecular risk factors associated with a worse symptom experience is warranted. This is a longitudinal, prospective study evaluating the symptoms that immune checkpoint inhibitors may cause in patients with cutaneous melanoma.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1. Evaluate for changes over time in the patients' symptom experience, 2. Identify distinct symptom profiles over time. 3. Evaluate for demographic, clinical, environmental, and molecular risk factors associated with a worse profile.

OUTLINE:

Participants receiving ICI outside the scope of this study as part of usual care will have a chart review from the first cycle of non-investigational treatment for up to 4 cycles. Participants may complete symptom and health-related quality of life questionnaires during the course of the study, and blood samples will be obtained at regular clinic visits.

Вмешательства

  • Процедура Blood Sample
    Blood samples will be collected
  • Другое Health Related Quality of Life Questionnaires (HRQoL)
    Participants may be given HRQoLs during the course of data collection
  • Другое Medical Chart Review
    Participants will undergo medical charts review during the course of data collection

Первичные конечные точки

  • Frequency of symptoms reported over time [Срок оценки: Up to 5 months]
  • Number of distinct symptom profiles identified [Срок оценки: Up to 5 months]
  • Number of risk factors identified with worse symptom profile over time. [Срок оценки: Up to 5 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years of age
  • Able to speak and read English
  • Diagnosed with stage IIB, III, or IV cutaneous melanoma
  • Participants who are scheduled to receive >=1 immune checkpoint inhibitor at University of California San Francisco medical center locations. Participants on targeted therapies (e.g., BRAF or mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase (MEK) inhibitors) will be eligible.
  • Provide written informed consent to participate in this study.
  • Participants with stage IIB or higher cutaneous melanoma

Критерии исключения

  • Participants will be excluded if they are unable to complete study requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07148245 · 25858 · NCI-2025-05718 · 4R00CA286967

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗