Меню
Идёт набор NCT07148232

Extended Intervention for Tobacco Use (EXIT) for People Experiencing Homelessness

Фаза IV С лечением Tobacco Cessation Tobacco Abstinence Tobacco Use Tobacco Use Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nicotine Replacement Therapy (NRT), Wellness Coaching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tobacco Cessation, Tobacco Abstinence, Tobacco Use, Tobacco Use Cessation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is investigating tobacco use and providing tobacco treatment among people experiencing homelessness in California, in San Francisco and Los Angeles.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Biochemically verified 7-day point prevalence tobacco abstinence at 6-months follow-up.

II. Use expired carbon monoxide (CO) to confirm self-reports of abstinence using a cut-off of CO ≤5 parts per million (ppm).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Biochemically-verified 7-day point prevalence tobacco abstinence at 3-months follow-up.

II. Measured at 6-months follow-up, a total number of expired carbon monoxide (CO-negative samples).

III. Measured at 6-months follow-up, longest duration of abstinence (i.e., total number of uninterrupted days abstinent), proportion with 50% reduction in expired CO for those who do not quit smoking.

IV. Use expired CO to confirm self-reports of abstinence using a cut-off of CO ≤5 ppm.

OUTLINE:

Participants will be randomized to one of two groups:

* Intervention group receives 6 months of pharmacist consultation, monthly delivery of nicotine replacement therapy, and telephone wellness coaching. * Control group receives pharmacist consultation and monthly delivery of nicotine replacement therapy for 3 months.

Participants will be followed up at 1, 3 and 6 months.

Вмешательства

  • Препарат Nicotine Replacement Therapy (NRT)
    NRT will be administered as patch (transdermal), gum, or lozenge
  • Поведенческое Wellness Coaching
    Delivered via phone call

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants who attended coaching sessions [Срок оценки: up to 6 months]
  • Percentage of participants who used nicotine replacement therapy (NRT) [Срок оценки: up to 6 months]
  • 7-day point prevalence tobacco abstinence at month 6 [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • 7-day point prevalence tobacco abstinence at month 3 [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Able to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study.
  • Ability of individual to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
  • Staying at the recruitment site and meeting criteria for homelessness as defined by the Homeless Emergency and Rapid Transition to Housing Act.
  • Current smoking (smoking at least 5 cigarettes per day (cpd), verified via expired carbon monoxide (CO) >= 8 ppm using Micro+pro Smokerlyzer).
  • Having an intention to quit smoking within the next six months.
  • English speaking.

Критерии исключения

  • Contraindication to any study-related procedure or assessment.
  • Reasons that preclude the use of nicotine replacement therapy (NRT) (e.g., pregnancy or myocardial infarction in the past two weeks).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07148232 · 25632 · NCI-2025-08620

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗