Меню
Идёт набор NCT07148128

Phase 1/2a Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of WEF-001 as Monotherapy in Advanced KRAS-Mutant Solid Tumours.

Фаза I / Фаза II С лечением Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Pancreatic Adenocarcinoma Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Colorectal Cancer Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Non Small Cell Lung Cancer Advanced Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WEF-001.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Pancreatic Adenocarcinoma, Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Colorectal Cancer, Advanced or Metastatic KRAS-mutant Tumor in Non Small Cell Lung Cancer, Advanced Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Multicenter, Phase 1/2a Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumour Activity of WEF-001 in Participants With Advanced KRAS- Mutant Solid Tumours.

Обзор

This is a study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of WEF-001 as monotherapy in patients with Advanced KRAS-mutant solid tumours.

Вмешательства

  • Препарат WEF-001
    Starting dose of 0.3 mg/m2 q4wks IV, dose escalation

Первичные конечные точки

  • Phase 1: To characterize the safety and tolerability profiles of WEF-001 administered as monotherapy. [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year.]
  • Phase 2: To evaluate the antitumour activity following WEF-001 administration as monotherapy. [Срок оценки: Trough study completion, an average of 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced KRAS-mutant solid tumor: pancreatic ductal adenocarcinoma, colorectal cancer, non small cell lung cancer, platinum-resistant serous ovarian cancer, cholangiocarcinoma or urothelial bladder cancer
  • Progressive disease following at least one line of standard of care therapy
  • Measurable disease as defined by RECIST v1.1
  • ECOG ≤ 1

Критерии исключения

  • Active systemic infection requiring anti-infective therapy within 28 days prior to first dose of IMP
  • Active cardiovascular disease
  • Having a second active primary malignancy, requiring systemic administration of any cancer-related therapy
  • Liver dysfunction
  • Untreated brain metastasis and/or unstable neurological dysfunction
  • Inflammatory bowel disease
  • Active and untreated hyperthyroidism
  • Lupus erythematosus within past 5 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • NEXT Oncology Dallas — Dallas
  • Next Oncology, San Antonio — San Antonio
Канада · 1 центр
  • Princess Margareth Cancer Center — Toronto
Великобритания · 1 центр
  • Oxford University Hospital — Headington

Идентификаторы

NCT: NCT07148128 · WEF-001-01 · 2024-518644-21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗