Меню
Набор скоро начнётся NCT07147699

Evaluation of the Effectiveness of the CardioStory Device in Distinguishing Heart Failure From Other Causes in Patients Presenting With Dyspnea

— Наблюдательное Dyspnea Heart Failure Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cardiostory.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyspnea, Heart Failure Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The CARDIOSTORY.TN study is a prospective observational study at Sahloul University Hospital (Sousse, Tunisia) evaluating the CardioStory device for distinguishing heart failure (HF) from other causes of acute dyspnea. Background: Dyspnea is common in emergencies, and differentiating cardiac from non-cardiac causes is often delayed by the limits of echocardiography and BNP tests. CardioStory is a rapid (\~2 minutes), non-invasive tool that measures cardiac filling pressure, a key HF marker. Objectives: Primary: Assess CardioStory's diagnostic accuracy. Secondary: Compare it with echocardiography and NT-proBNP, evaluate ease of use, and measure time to diagnosis. Methods: Adults (≥18) with acute dyspnea (\<7 days) included; unstable or traumatic/allergic cases excluded. CardioStory results will be compared to standard diagnostics. Sample size: 850 patients over 12 months. Outcome: If accurate, CardioStory could be a fast, practical diagnostic tool for emergency settings.

Вмешательства

  • Устройство cardiostory
    measure the pressure of remplissage

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of the CardioStory device in identifying heart failure (sensitivity, specificity, PPV, NPV). [Срок оценки: 12 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • o Concordance between CardioStory and standard diagnostic tools o Time to diagnosis o Ease of use and practicality (via physician questionnaire) [Срок оценки: 12 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age ≥ 18 years
  • Recent onset dyspnea (less than 7 days)
  • Informed consent obtained

Критерии исключения

  • • Age inferior to 18 years,
  • Severe comorbidity, hemodynamic compromise or immediate need for mechanical ventilation were exclusion criteria.
  • Dyspnea clearly of traumatic or allergic origin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07147699 · CARDIOSTORY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗