Меню
Идёт набор NCT07147569

TAMBE Japan Post-Marketing Surveillance

— Наблюдательное Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Pararenal Aortic Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thoracoabdominal Aortic Aneurysm, Pararenal Aortic Aneurysm. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis Post-Marketing Surveillance

Обзор

To evaluate the safety and efficacy of multi component system (TAMBE device) including GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis (Aortic Component; AC) under post-marketing use.

Вмешательства

  • Устройство GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis
    The target patients are those who were attempted to implant the AC during the enrollment period of this surveillance. Patients will also be targeted even if all components of the TAMBE device (devices that can be used in combination with AC specified in IFU) were not used, or if a device other than the component of the TAMBE device was used.

Первичные конечные точки

  • Technical Success [Срок оценки: From the initial incision or puncture of the access vessel for the implantation procedure to the closure of the access vessel]
  • Clinical Success [Срок оценки: 12 Months]
  • Results related to abdominal branch vessels [Срок оценки: 60 Months]
  • Major Adverse Events (MAEs) [Срок оценки: 60 Months]
  • Thirty-Day Mortality [Срок оценки: 30 Days]
  • Lesion-Related Mortality [Срок оценки: 30 Days]
  • Reintervention [Срок оценки: 60 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who were attempted to implant the AC
  • Thoracoabdominal aortic aneurysm
  • Pararenal abdominal aortic aneurysm

Критерии исключения

  • N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Япония · 5 центров
  • The Jikei University Hospital — Minatoku
  • Nagoya University Hospital — Nagoya
  • Morinomiya Hospital — Osaka
  • Osaka International Medical & Science Center Osaka Police Hospital — Osaka
  • The University of Osaka Hospital — Suita

Идентификаторы

NCT: NCT07147569 · JPS 25-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗