Меню
Идёт набор NCT07147179

Short Course Radiotherapy

Без фазы С лечением Central Nervous System Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Short Course Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Nervous System Cancer. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Trial of Short Course Radiotherapy for Primary or Secondary CNS Malignancies

Обзор

This is a single arm prospective pilot trial determining the safety of short-course radiation therapy in pediatric patients with incurable central nervous system malignancies.

Подробное описание

Participants will receive a shorter course of radiation therapy across 5 days (20 Gray in 5 fractions) in contrast to the standard treatment of two weeks or more of daily treatments (up to 3 Gray per day). This research study is being conducted to see if delivering a shorter course of radiation therapy is safe and helps quality of life so that it may reduce the required duration of palliative treatment.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Short Course Radiotherapy
    Participants will receive a shorter course of radiation therapy across 5 days (20 Gray in 5 fractions).

Первичные конечные точки

  • Safety of Short Course Radiotherapy [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pediatric Quality of Life after Short Course Radiotherapy [Срок оценки: 1 year]
  • Adolescent Quality of Life after Short Course Radiotherapy [Срок оценки: 1 year]
  • Overall Survival after Short Course Radiotherapy [Срок оценки: 1 year]
  • Steroid Usage [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, aged 21 years or below
  • Lansky performance status >= 40
  • Has a diagnosis of an incurable malignancy that:
  • Originates outside the brain but is metastatic to 1 or more sites within the brain, or originates and recurs within the brain. For this diagnosis to be confirmed, there must be multidisciplinary review of up to date imaging at a pediatric tumor board with unanimous consensus of intracranial relapse or metastasis. If the consensus is not unanimous, short-interval repeat imaging with subsequent unanimous consensus would be required in order for this eligibility criteria to be met
  • Has at least 1 targetable intracranial lesion as seen on imaging
  • Has a multidisciplinary consensus recommendation for palliative intent radiation
  • Consents to the study or has caregiver who is able to provide signed and dated informed consent. For subjects under the age of 18, a signed and dated assent form as able.
  • Patients who had prior radiation in planned treatment area are also eligible to enter the trial
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study

Критерии исключения

  • Radiotherapy for curative intent
  • Serious uncontrolled systemic or psychiatric disorders that would interfere with participation in the protocol
  • Being planned for proton radiation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07147179 · UPCC 27924 · 858464

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗