Меню
Набор скоро начнётся NCT07146802

Personalized Metacognitive Training for Psychosis: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Schizophrenia Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metacognitive Training (MCT) for psychosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia Spectrum Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Towards a Personalized Medicine Approach to Psychological Treatment for Psychosis

Обзор

This study aims to compare the efficacy of classical Metacognitive Training (MCT) and personalized Metacognitive Training (P-MCT) for individuals with psychosis. MCT is a psychoeducational program derived from cognitive-behavioral therapy (CBT) that targets cognitive biases associated with psychotic symptoms. The goal is to assess which intervention is more effective to improve the overall functioning of individuals with psychosis. The study will use machine learning to personalize the treatment approach and evaluate its impact on clinical symptoms, cognitive functions, and quality of life.

Вмешательства

  • Поведенческое Metacognitive Training (MCT) for psychosis
    MCT for psychosis is based on the theoretical foundations of the cognitive-behavioral model of schizophrenia, but it employs a somewhat different therapeutic approach. The program is comprised of ten modules targeting common cognitive errors, problem-solving biases as well as emotional problems in schizophrenia. These errors and biases may, on their own or in combination, culminate in the establishment of false beliefs to the point of delusions. The aim of the sessions is to raise the participan

Первичные конечные точки

  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 0]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 7]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 14]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 21]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 28]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 35]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 42]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 49]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 56]
  • P-MCT benefits on total psychotic symptoms [Срок оценки: Day 63]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults, 18 - 65 years of age.
  • Patient affiliated to health insurance
  • Inpatients and outpatients with DSM-5 diagnosis of schizophrenia spectrum disorder.
  • Presence of positive symptoms at inclusion (PANSS delusions, suspiciousness or grandiosity ≥3).
  • Stable condition with no expected changes in medication or symptoms during the last 3 months (information from clinical services, note that stable condition includes lack of suicidality).
  • Patient providing informed consent.

Критерии исключения

  • Having received MCT in the previous year.
  • Neurological disorder, or severe medical condition other than psychosis
  • A score above 5 in the "Hostility" and the "Suspiciousness" items of the PANSS Positive subscale (to preserve group dynamics).
  • Patient considered by his psychiatrist to be at serious risk of harm to self or others (e.g. previous aggressive or suicidal behaviors)
  • Patient in an exclusion period defined by another research protocol
  • Patient involved in another Investigational Medicinal Product trial
  • Patient under guardianship (i.e. French "tutelle")
  • Patients deprived of freedom because of a judicial measure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07146802 · 9603

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗