Меню
Набор скоро начнётся NCT07146685

Effect of Local Anesthetic Concentration on Rebound Pain: A Randomized Control Study

Фаза IV С лечением Rebound Pain Shoulder Arthroplasty Interscalene Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rebound Pain, Shoulder Arthroplasty, Interscalene Block. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Randomized control study that compares different concentrations of local anesthetic to investigate whether a lower concentration of local anesthetic would contribute to lower rebound pain scores at 24 hours post op in patients undergoing anatomic or reverse total shoulder arthroplasty.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine
    We are comparing two concentrations of the same drug: 10 ml of 0.5% and 20 ml of 0.25%; We will use the same milligram dose (50 mg).

Первичные конечные точки

  • Max NRS Pain Score at 24 hours [Срок оценки: 24 hours after intervention; will also be assessed at 48 and 72 hours, though these are not the primary outcome for the study.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Qor15 score questionnaire. [Срок оценки: 24, 48 and 72 hours.]
  • Lowest NRS pain score [Срок оценки: 24, 48, 72 hours]
  • Opioid Use [Срок оценки: Assessed at 72 hours]
  • Sensory Block Duration [Срок оценки: Assessed at 24 hours.]
  • Presence of dyspnea/shortness of breath [Срок оценки: Assessed at 24 hours.]
  • Presence of Nausea or Vomiting [Срок оценки: 24, 48, 72 hours]
  • Presence of persistent paresthesia [Срок оценки: 24, 48, and 72 hours.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Total shoulder replacement patients (anatomic and reverse)
  • Adult patients (greater than or equal to 18 years)
  • Any gender
  • Any race

Критерии исключения

  • \- Chronic Pain diagnoses including:
  • substance/opioid use disorder
  • complex regional pain syndromes
  • fibromyalgia
  • Daily persistent opioid use spanning 3 months prior to surgery date
  • Allergy to local anesthetics or NSAIDS
  • Respiratory pathologies including:
  • CPAP- non-compliant / untreated obstructive sleep apnea
  • COPD
  • Restrictive lung disease (pulmonary fibrosis, interstitial pneumonia, etc)
  • Contralateral diaphragm dysfunction
  • BMI > 40
  • Ipsilateral extremity pre-existing nerve injury
  • GFR < 60
  • NSAID contraindications
  • Inability to follow up
  • Revision surgery
  • Patients requesting block as primary (avoidance of general anesthesia)
  • Need or request for brachial plexus catheter or liposomal bupivacaine
  • Vulnerable populations (pregnancy, incarceration, etc)
  • non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • UVA Health — Charlottesville

Публикации

  • Al-Kaisy A, McGuire G, Chan VW, Bruin G, Peng P, Miniaci A, Perlas A. Analgesic effect of interscalene block using low-dose bupivacaine for outpatient arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):469-73. PMID 9773699
  • Fredrickson MJ, Abeysekera A, White R. Randomized study of the effect of local anesthetic volume and concentration on the duration of peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):495-501. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182580fd0. PMID 22664978
  • Lee HJ, Woo JH, Chae JS, Kim YJ, Shin SJ. Intravenous Versus Perineural Dexamethasone for Reducing Rebound Pain After Interscalene Brachial Plexus Block: A Randomized Controlled Trial. J Korean Med Sci. 2023 Jun 19;38(24):e183. doi: 10.3346/jkms.2023.38.e183. PMID 37337808
  • Woo JH, Lee HJ, Oh HW, Lee JW, Baik HJ, Kim YJ. Perineural dexamethasone reduces rebound pain after ropivacaine single injection interscalene block for arthroscopic shoulder surgery: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Nov;46(11):965-970. doi: 10.1136/rapm-2021-102795. Epub 2021 Sep 17. PMID 34535548
  • Uppal V, Barry G, Ke JXC, Kwofie MK, Trenholm A, Khan M, Shephard A, Retter S, Shanthanna H. Reducing rebound pain severity after arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene block: a two-centre randomized controlled trial of pre-emptive opioid treatment compared with placebo. Can J Anaesth. 2024 Jun;71(6):773-783. doi: 10.1007/s12630-023-02594-0. Epub 2023 Oct 13. PMID 37833472
  • Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31. PMID 33390261
  • Abdallah FW, Halpern SH, Aoyama K, Brull R. Will the Real Benefits of Single-Shot Interscalene Block Please Stand Up? A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 May;120(5):1114-1129. doi: 10.1213/ANE.0000000000000688. PMID 25822923
  • Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651. PMID 30124544

Идентификаторы

NCT: NCT07146685 · 302714

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗