Меню
Набор скоро начнётся NCT07146529

Study of the Prevalence of Transmitted HIV-1 Resistance, Viral Diversity, and Cluster Identification in Patients at the Time of HIV-1 Diagnosis

— Наблюдательное HIV Seropositivity HIV Drug Resistance HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Seropositivity, HIV Drug Resistance, HIV Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the study is to determine the frequency of transmission of viruses carrying at least one antiretroviral resistance mutation in all participants newly diagnosed with HIV-1

Подробное описание

This is a national, multicenter, cross-sectional study with both retrospective and prospective data collection :

Retrospective phase (2019-2024): Data will be collected from all participants diagnosed at the time of primary HIV-1 infection during these six years.

Prospective phase (2025-2035): Data will be collected from all participants newly diagnosed with HIV-1, regardless of whether they are at the stage of primary infection.

The study will be offered to all virology laboratories that participated in the last quality control of genotyping of the resistance group of the ANRS MIE virology laboratory network.

For ten years, the virology laboratories that participated in the last quality control of HIV resistance genotyping of the ANRS MIE Virology network will be asked to systematically include all patients meeting the inclusion criteria. The virology laboratories must send the list of eligible patients to the associated clinical centers, according to their usual data transfer procedure, so that they can inform the participants and obtain their consent. An information form will then be distributed to the participant.

Первичные конечные точки

  • Proportion of treatment-naïve or acutely infected participants with a virus carrying at least one antiretroviral resistance mutation [Срок оценки: At baseline (at the time of HIV diagnosis)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant (male or female) aged 18 years or older ;
  • Participant newly diagnosed in the laboratory, for whom mandatory HIV seropositivity reporting to Santé Publique France (SPF) is required ;
  • Participant naïve to all antiretroviral treatments (except PrEP and/or post-exposure prophylaxis \[PEP\]) ;
  • Participant with an available HIV resistance genotype, including amplification of at least reverse transcriptase and protease ;
  • Participant who has not objected to participating in the study.

Критерии исключения

  • Participant who objects to the use of their data ;
  • Participant currently on antiretroviral treatment ;
  • Participant subject to legal protection measures (safeguard of justice).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07146529 · ANRS0789s PRINAVIH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗