Меню
Идёт набор NCT07146503

Esketamine Nasal Spray in Real-World Settings in Treatment-Resistant Depression

— Наблюдательное Depression and Quality of Life Treatment Resistant Depression (TRD) Anhedonia Apathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esketamine (Intranasal Spray).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression and Quality of Life, Treatment Resistant Depression (TRD), Anhedonia, Apathy. Базовые параметры: 18 лет — 74 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ESKPSY: Esketamine in Real-World Settings: Clinical Outcomes, Predictors of Response, Life Functioning and Biological Pathways

Обзор

This observational study investigates the use of Esketamine Intranasal Spray in patients with Treatment-Resistant Depression in Real-World Settings. The study aims to evaluate the clinical outcomes, including efficacy and safety, of esketamine treatment. It also explores predictors of treatment response, focusing on biological pathways such as genetics, neuroimaging, and psychophysical measures. Additionally, the study examines how esketamine impacts patients' life functioning, including social and occupational aspects. The goal is to better understand who benefits most from esketamine and how it affects daily life, to improve personalized care for patients with difficult-to-treat depression.

Вмешательства

  • Препарат Esketamine (Intranasal Spray)
    Esketamine Intranasal Spray at a dosage ranging from 28 to 84 mg weekly, with twice-weekly administration during the first month of treatment, according to the approved labeling

Первичные конечные точки

  • Predictive Factors of Treatment Response: Biological, Clinical, and Social Dimensions [Срок оценки: Time Frame: from enrollment to one year of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Panel of genetic polymorphisms (SNPs) predictive of clinical response to esketamine in patients with treatment-resistant depression. [Срок оценки: from enrollment to one year of treatment]

Критерии участия

Inclusion criteria were: (a) age 18-74, (b) DSM-5 diagnosis of a major depressive episode (MDE), (c) failure to respond to at least 2 prior antidepressant treatments (ADTs), and (d) current treatment with an SSRI or SNRI for which esketamine nasal spray was deemed appropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 5 центров
  • Ospedale Policlinico San Martino — Genova
  • Csm Dds 8 — Genova
  • Università di Chieti — Chieti
  • ASST Fatebenefratelli Sacco — Milan
  • ASST Pavia — Pavia

Публикации

  • Guglielmo R, Marino M, Briasco E, Cavanna E, Inuggi A, Schiavon F, Giacomini G, Malagamba D, Escelsior A, Martinotti G, Amore M, Serafini G. Predictors of Esketamine Response in Treatment-Resistant Depression: The Role of Temperament and Cumulative Treatment Resistance. CNS Drugs. 2025 Nov;39(11):1187-1191. doi: 10.1007/s40263-025-01210-7. Epub 2025 Aug 2. No abstract available. PMID 40751860

Идентификаторы

NCT: NCT07146503 · D33C22001340002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗