Меню
Идёт набор NCT07146256

Natural History of Oculo-Pharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD) - Israel National OPMD Registry

— Наблюдательное Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-interventional observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this open prospective multi-disciplinary observational study of patients with OPMD at various stages of clinical manifestations is to explore the natural history of the disease in the Israeli population.

Подробное описание

The the following procedures will be performed by a multidisciplinary team:

Neurological and neurocognitive examination; Clinical assessment of of swallowing and severity of dysphagia; Clinical assessment of eyelid ptosis severity; Clinical assessment of respiratory muscles function; Clinical assessment of oral health

Вмешательства

  • Другое Non-interventional observational study
    No intervention will be studied

Первичные конечные точки

  • Severity of muscle strength decline over time [Срок оценки: 1 year]
  • Penetration/Aspiration Scale [Срок оценки: 1 year]
  • Upper Margin Reflex Distance [Срок оценки: 1 year]
  • Lower Margin Reflex Distance [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Maximum Expiratory Pressure [Срок оценки: 2 years]
  • Cough Peak Flow [Срок оценки: 2 years]
  • Oral health [Срок оценки: 2 years]
  • Dysphagia severity [Срок оценки: 1 year]
  • Functional Oral Intake Scale [Срок оценки: 1 year]
  • Swallowing Disturbance [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with clinical diagnosis of OPMD or patients with signs /symptoms suggestive of OPMD

Критерии исключения

  • Age <18 years and Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Sheba Medical Center — Ramat Gan

Идентификаторы

NCT: NCT07146256 · SHEBA-21-8801-AD-CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗