Меню
Набор скоро начнётся NCT07146178

Long-term Follow-up of Bio-signals and Quality of Recovery Following Implementation of ERAS

Без фазы С лечением Gynecologic Surgery General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced Recovery After Surgery, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Surgery, General Anesthesia. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Follow-up of Bio-signals and Quality of Recovery Following Implementation of Enhanced Recovery After Surgery(ERAS) Program

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of an Enhanced Recovery After Surgery(ERAS) protocol in patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery under general anesthesia. The main question it aims to answer is: Does the ERAS protocol improve the quality of recovery compared to standard treatments? Researchers will compare ERAS protocol with standard treatment to see if ERAS protocol improves the quality of recovery after surgery. Participants will: * Receive ERAS protocol during the hospitalization * Undergo bio-signal monitoring for one month using Hi-Cardi Plus device and Galaxy Watch 7 * Visit the hospital at one week and one month after discharge * Complete questionnaires(QOR-15K, WHO-DAS 2.0, EQ-5D-3L) at 24 hours after surgery, at discharge, one week after discharge, and one month after discharge

Вмешательства

  • Процедура Enhanced Recovery After Surgery
    1. Before surgery * Sips of water until 6 AM on the day of surgery, followed by a 200 mL carbohydrate drink * Pre-emptive oral analgesics (celecoxib 200mg 1 cap + acetaminophen 650mg 2 tab) 2. During surgery * Total intravenous anesthesia * Local anesthetic infiltration at the laparoscopic port site for post-operative pain control 3. After surgery * Sips of water and a foley catheter removal on ward arrival * Soft meal 4 housr after surgery * General diet 8 hours after su
  • Процедура Usual Care
    1. Before surgery * Midnight NPO * No pre-emptive analgesics 2. During surgery * Balanced anesthesia 3. After surgery * Sips of water 8 hours after arrival in the ward * Foley catheter removal one day after the surgery * Soft meal after gas out * General diet after one soft meal

Первичные конечные точки

  • Quality of Recovey-15, Korean version (QoR-15K) [Срок оценки: on 24 hours postoperatively]
  • Quality of Recovey-15, Korean version (QoR-15K) [Срок оценки: one week after hospital discharge]
  • Quality of Recovey-15, Korean version (QoR-15K) [Срок оценки: one month after hospital discharge]
  • The World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2nd Edition (WHODAS 2.0) [Срок оценки: on 24 hours postoperatively]
  • The World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2nd Edition (WHODAS 2.0) [Срок оценки: one week after hospital discharge]
  • The World Health Organization Disability Assessment Schedule, 2nd Edition (WHODAS 2.0) [Срок оценки: one month after hospital discharge]
  • EuroQol 5-Dimension, 3-Level questionnaire (EQ-5D-3L) [Срок оценки: on 24 hours postoperatively]
  • EuroQol 5-Dimension, 3-Level questionnaire (EQ-5D-3L) [Срок оценки: 1 week after hospital discharge]
  • EuroQol 5-Dimension, 3-Level questionnaire (EQ-5D-3L) [Срок оценки: 1 month after hospital discharge]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain (Visual analogue scale) [Срок оценки: on 24 hours postoperatively]
  • Pain (Visual analogue scale) [Срок оценки: 1 week after hospital discharge]
  • Pain (Visual analogue scale) [Срок оценки: 1 month after hospital discharge]
  • Length of stay [Срок оценки: throughout hospitalization, expected to be 2-3 days]
  • Total in-hospital opioid consumption [Срок оценки: throughout hospitalization, expected to be 2-3 days]
  • Complication [Срок оценки: From enrollment to one month after discharge]
  • Readmission [Срок оценки: From enrollment to one month after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 20 and 70 years
  • Scheduled to undergo gynecologic laparoscopic surgery under general anesthesia
  • Use of an Android smartphone

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification IV or higher
  • Body Mass Index (BMI) 35 or higher
  • Presence of diabetic autonomic neuropathy
  • History of esophageal hiatal hernia or delayed stomach discharge
  • Known allergy to local anesthesia
  • Participantion in other trials that may affect study outcomes
  • Inability to complete questionnaires (e.g., due to cognitive impairment)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Wonju Severance Christian Hospital — Wŏnju

Идентификаторы

NCT: NCT07146178 · ERAS2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗