Меню
Набор скоро начнётся NCT07146009

Targeted Nerve Surgery for the Prevention of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Randomized Trial

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nerve Surgery, Standard of Care (Investigator Choice).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Post-Mastectomy Pain Syndrome (PMPS) is a chronic pain condition often caused by neuroma formation and nerve injury following breast cancer surgery. Standard breast reconstruction protocols typically do not address damaged intercostal nerves, leaving patients at risk for persistent nerve-related pain. Prophylactic nerve surgery techniques, such as Targeted Muscle Reinnervation (TMR) and Regenerative Peripheral Nerve Interfaces (RPNI), offer innovative approaches to prevent neuroma formation by managing damaged nerves during surgery. This study will evaluate whether incorporating prophylactic nerve surgery during second-stage implant exchange after tissue expander based breast reconstruction can reduce the incidence of PMPS compared to standard medical therapies.

Вмешательства

  • Процедура Nerve Surgery
    Patients undergoing prophylactic nerve surgery (RPNI) during second-stage implant exchange after tissue expander based breast reconstruction.
  • Другое Standard of Care (Investigator Choice)
    Patients receiving standard medical therapies for PMPS prevention (e.g., pharmacologic pain management, physical therapy).

Первичные конечные точки

  • Incidence of Post-Mastectomy Pain Syndrome [Срок оценки: Pre-operative visit (baseline) to 12 months.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Breast Cancer Pain Questionnaire [Срок оценки: Pre-operative visit (baseline) to 12 months.]
  • Adverse event rates [Срок оценки: Pre-operative visit (baseline) to 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years old) undergoing second-stage implant exchange as part of tissue expander based breast reconstruction.
  • Patients with no prior diagnosis of PMPS.

Критерии исключения

  • Prior nerve surgery in the chest region or chronic pain conditions unrelated to mastectomy.
  • Recent chest radiation (<6 months), severe scarring, or active infection.
  • Uncontrolled diabetes, high-dose corticosteroids, or immunosuppressive therapy.
  • Psychiatric or cognitive impairments.
  • Pregnancy, or active lactation.
  • Autologous tissue based breast reconstruction.
  • Participation in another study within 6 months or inability to comply with follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07146009 · R-2025.02.25.01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗