Меню
Идёт набор NCT07145567

Microangiopathy in Diabetes

— Наблюдательное Microangiopathy Microvascular Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microangiopathy, Microvascular Complications. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microangiopathy IN Diabetes

Обзор

This clinical trial aims to evaluate the use of a contactless and non-invasive technique to measure the properties of the skin's microcirculation and its regulatory functions in both healthy individuals and patients with microvascular disease associated with type 1 diabetes. It is hoped that the study results will lead to the development of a useful method for detecting diabetic complications at an early stage, thereby enabling treatment and preventive measures before the onset of severe microangiopathy.

Подробное описание

This study will employ investigational devices to evaluate microvascular function and correlate it to degree of microangiopathy in persons with diabetes type 1 and healthy controls.

The investigational device, TCI P4, is a novel, contactless, non-invasive, non-CE marked, class IIa Spatial Frequency Domain Imaging (SFDI) system. The device utilizes an LED light projector to cast patterned, multi-wavelength light onto the skin while multiple cameras capture narrow-band reflections. This method yields two-dimensional data on skin structure and molecular composition (including hemoglobin, oxygen, and water). Established comparators such as laser speckle contrast imaging (LSCI) and the EPOS system are employed to benchmark device performance and validate measurements.

Первичные конечные точки

  • Peak perfusion in response to local thermal hyperemia [Срок оценки: Investigation will take within 1 day from enrollment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Perfusion heterogeneity in sole of feet [Срок оценки: Investigation will take place within 1 day from enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diabetes mellitus type 1.
  • Cohort specific inclusion criteria apply, please review 'groups' section.

Критерии исключения

  • Patients unable to understand patient information due to cognitive impairment.
  • Patients unable to understand patient information due to language barriers.
  • Ongoing acute infection disease or inflammatory condition.
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Patients with damaged and/or scarred tissue in the areas of interest for the investigational or comparator devices.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Danderyd University Hospital — Danderyd

Идентификаторы

NCT: NCT07145567 · 2023-02232-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗