Меню
Набор скоро начнётся NCT07145385

Prevalence of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency in Non-Cirrhotic Liver Cancer

— Наблюдательное Retrospective Cohort of Patients Diagnosed With HCC on Non-Cirrhotic Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: multiplex digital PCR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retrospective Cohort of Patients Diagnosed With HCC on Non-Cirrhotic Liver. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevalence of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency in a Cohort of Hepatocellular Carcinoma on Non-Cirrhotic Liver Without Identified Etiologies

Обзор

Patients with Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD), a rare genetic disease, have a 20- to 50-fold higher risk of developing primary liver cancer (PLC), such as hepatocellular carcinoma (HCC), in both cirrhotic and non-cirrhotic livers, highlighting AATD as a potential oncogenic factor. Therefore, our aim is to evaluate the association between AATD and HCC in patients with a non-cirrhotic liver and no known predisposition

Подробное описание

The two most common pathogenic AATD variants, PiS and PiZ, will be identified using the multiplex digital PCR (dPCR) system in a French cohort of 71 patients who developed HCC in a non-cirrhotic liver without known risk factors for HCC

Вмешательства

  • Другое multiplex digital PCR
    multiplex digital PCR

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation of clinico-biological parameters-including survival (years), sex, BMI, fibrosis stage, mode of diagnosis, number of tumors, tumor size (mm), metastasis, recurrence, and Edmondson score-according to AAT genotype [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years of age).
  • Histopathologically confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC).
  • Normal liver or chronic liver disease with minimal to moderate fibrosis in non-tumoral tissue.
  • Signed informed consent obtained prior to participation.
  • No other known etiology or risk factors for liver disease, including:
  • Alcohol-related liver disease
  • Metabolic-associated steatohepatitis (MASH)
  • Viral hepatitis infections
  • Hemochromatosis

Критерии исключения

  • Minor patients (<18 years of age).
  • HCC diagnosis not established according to standard histopathological criteria.
  • Liver with chronic liver disease showing advanced fibrosis in non-tumoral tissue.
  • No signed informed consent prior to participation.
  • Presence of other identified etiologies or known risk factors for liver disease, including:
  • Alcohol-related liver disease
  • Metabolic-associated steatohepatitis (MASH)
  • Viral hepatitis infections
  • Hemochromatosi

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Bordeaux — Bordeaux

Публикации

  • Beaufrere A, Leon C, Decreaker M, Possenti L, Evain M, Coilly A, Schneider CV, Feurer Z, Odou MF, Balduyck M, Payance A, Schneider KM, Bioulac P, Blanc JF, Le Bail B, Guettier C, Amintas S, Bouchecareilh M. Alpha-1 Antitrypsin Deficiency Alleles in Non-Cirrhotic Hepatocellular Carcinoma: Insights from a Multicenter French Cohort. J Clin Exp Hepatol. 2026 Jul-Aug;16(4):103545. doi: 10.1016/j.jceh.2 PMID 42064227

Идентификаторы

NCT: NCT07145385 · CHUBX 2024/43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗