Меню
Идёт набор NCT07145008

Suprachoroidal Triamcinolone in Macular Edema for Patients With Non-Infectious Uveitis Resistant to Subtenon Triamcinolon

Ранняя фаза I С лечением Macular Edema (ME) Non Infectious Uveitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suprachoroidal triamcinolone acetonide injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Macular Edema (ME), Non Infectious Uveitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирак
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to learn if a suprachoroidal triamcinolone injection can treat vision-threatening swelling in the center of the retina (macular edema) caused by non-infectious uveitis, especially in people who did not improve after a standard steroid injection around the eye (sub-Tenon injection). The main questions it aims to answer are: Does vision improve on the eye chart after the injection? Does the injection lower retinal swelling (reduction in thickness) within 3 months? Participants will: Have a pre-treatment check (vision test, slit-lamp exam, and a retinal scan called OCT). Receive one suprachoroidal triamcinolone injection under anesthetics drops in a sterile setting (operating room) with standard monitoring. Return for visits about 1 month and 3 months after treatment for repeat vision tests, and OCT scans. Contact the clinic if they notice pain, redness, new floaters, or worsening vision.

Вмешательства

  • Препарат Suprachoroidal triamcinolone acetonide injection
    For suprachoroidal injection, we developed a custom-made delivery system to access the potential suprachoroidal space. A 1 mL tuberculin syringe fitted with a 27-gauge needle was prepared, and a plastic sleeve from a 24-26 G IV cannula was placed over the needle as a spacer to control penetration depth.

Первичные конечные точки

  • Visual acuity improvement [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Central Macular Thickness [Срок оценки: 3 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-infectious uveitis complicated with macular edema
  • Uveitic macular edema of less than four months' duration
  • Macular edema persisted despite lack of intra-ocular inflammation
  • No response to posterior sub-Tenon triamcinolone acetonide injections

Критерии исключения

  • Those with epiretinal membrane-associated macular edema
  • Below 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ирак · 1 центр
  • Ibn Al-Haitham Eye Teaching Hospital — Baghdad

Идентификаторы

NCT: NCT07145008 · 2024-234

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗