Меню
Идёт набор NCT07144436

Post-stroke Pain tAN-fMRI

Без фазы С лечением Post Stroke Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous Auricular Neurostimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Stroke Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Feasibility, Efficacy, and Renormalization of Pain-Regulation Brain Circuits Underlying At-Home Transcutaneous Auricular Neuromodulation (tAN) for Managing Chronic Post-Stroke Pain

Обзор

The purpose of this study is to explore whether 4 weeks of at-home transcutaneous auricular neurostimulation (tAN) can reduce chronic pain after a stroke. Investigators will recruit up to 24 participants with chronic post-stroke upper extremity pain. The goal is to determine if there is a pain reduction after ear stimulation.

Подробное описание

In this study, the investigators main goal is to establish transcutaneous auricular neurostimulation (tAN) as an effective non-invasive neuromodulation method for pain management of post-stroke pain (PSP) and to investigate the brain circuit changes between pre- and post-treatment in individuals with PSP using brain imaging techniques.

Aim 1. Assess the feasibility and efficacy of self-administered, at-home tAN for pain management in stroke survivors with chronic pain compared to sham.

Aim 2. Investigate pain-induced brain activity changes over a one-month tAN treatment to understand the analgesic mechanisms of tAN.

Aim 3. Explore renormalization of brain functional connectivity and dynamic brain state throughout tAN treatment and develop brain imaging biomarkers to track and predict treatment efficacy for chronic post-stroke pain.

Вмешательства

  • Устройство Transcutaneous Auricular Neurostimulation
    Transcutaneous Auricular Neurostimulation (tAN) is a wearable, electrical stimulation device that delivers electricity to specific parts of the human ear.

Первичные конечные точки

  • Sensory Threshold [Срок оценки: 4 weeks]
  • Pain Threshold [Срок оценки: 4 weeks]
  • Pain tolerance [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80
  • Have the capacity and ability to provide one's own consent in English and sign the informed consent document.
  • Ischemic or hemorrhagic stroke that occurred at least 6 months prior

Критерии исключения

  • Primary intracerebral hematoma or subarachnoid hemorrhage
  • Documented history of dementia
  • Documented history of uncontrolled depression or psychiatric disorder
  • Uncontrolled hypertension despite treatment, specifically SBP (Systolic Blood Pressure) / DBP (Diastolic Blood Pressure) >=180/100mmHg
  • Contraindicated for MRI scanning
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • 30 Bee Street — Charleston
  • Medical University of South Carolia — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07144436 · Pro00145968

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗