Меню
Набор скоро начнётся NCT07144267

Comparison of Milrinone and Epinephrine on TAPSE

Без фазы С лечением Cardiac Anaesthesia Cardiopulmonary Bypass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epinephrine, Milrinone Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Anaesthesia, Cardiopulmonary Bypass. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Milrinone Versus Epinephrine for Right Ventricular Dysfunction After Cardiac Surgery in Adults: A Randomized Double-Blinded Trial

Обзор

Cardiopulmonary bypass (CPB) is a critical technology in cardiac surgery, allowing for the temporary replacement of the heart and lung functions during intricate surgical procedures. it has significant post-surgical complications, the most important complications of CPB is right ventricle (RV) dysfunction. Diagnosis and management of RV dysfunction is crucial for maintenance of hemodynamic stability and organ function in early post-operation period and prognostic for later phase.

Подробное описание

Epinephrine is the most potent adrenergic agonist which has positive inotropic and chronotropic effects and enhanced conduction in the heart (β1), smooth muscle relaxation in the vasculature and bronchial tree (β2), and vasoconstriction (α1). Low doses of this agent (\<0.1-0.2 μg/kg/min) mainly activate the β adrenoceptors with inotropic effects. Higher doses result in vasoconstrictor effect which takes the lead. Other effects include bronchial dilation, mydriasis, glycogenolysis, tachyarrhythmia, myocardial ischemia, pulmonary hypertension, hyperglycemia, and lactic acidosis. Epinephrine also reduces splanchnic and hepatic perfusion and increases metabolic workload of the liver. So this hypermetabolism that impairs oxygen exchange, glycolysis, and suppression of insulin cause lactic acidosis.

Milrinone is a phosphodiesterase-III inhibitor. This effect decreases the degradation of cyclic adenosine monophosphate (cAMP), increases the cAMP levels in cells, and then increases activation of protein kinase A. Therefore, its cardiac effects are positive inotropy and improved diastolic relaxation. Milrinone also causes potent vasodilation, with reduction in preload, afterload and pulmonary vascular resistance. Considering its characteristics, milrinone might be a useful agent for cardiac surgery patients.

Вмешательства

  • Препарат Epinephrine
    Normal saline bolus over 10 min followed by Epinephrine intravenous infusion of 0.05-0.1 mcg/kg/min.of epinephrine 5-10 minutes before aortic unclamping
  • Препарат Milrinone Injection
    Milrinone initial bolus doses of 50 µg/kg, followed by 0.40 - 0.80 µg/kg/min of milrinone 5-10 minutes before aortic unclamping

Первичные конечные точки

  • The incidence of change in Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) within 5 minutes post-cardiopulmonary Bypass from the basal value [Срок оценки: Basal then within 5 mins post-cardiopulmonary bypass]
Вторичные конечные точки (5)
  • Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) [Срок оценки: within 30-60 minutes post-cardiopulmonary bypass]
  • Incidence of Right Ventricular Dysfunction after Cardiac Surgery [Срок оценки: 24 hours postoperative]
  • Incidence of Arrhythmias [Срок оценки: intraoperatively and 24 hours postoperative]
  • Vasoactive-Inotrope Score (VIS) [Срок оценки: recorded at 6, 12, 24, and 48 hours postoperative]
  • Total consumption doses of Vasopressors [Срок оценки: 48 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II \& III
  • Age between 18 and 70 years
  • Both Gender
  • Body mass index less than 40 kg/m2
  • Ejection fraction of >40%
  • Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) < 1.7cm

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • Preoperative RV impairment
  • Pulmonary hypertension (estimated pulmonary artery systolic pressure > 50 mmHg)
  • Patients with any contraindications to Transesophageal echocardiography (TEE)
  • Redo or Re-exploration surgery
  • Patients with chronic kidney disease (serum creatinine > 1.5 mg/ dl)
  • Patients with chronic liver disease (child pugh B and C)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07144267 · Milrinone on TAPSE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗