Prevention of Emergence Agitation in Rhinoplasty With Subanesthetic Propofol and Single-Dose Dexmedetomidine: A Prospective Double-Blind Clinical Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Propofol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Emergence Agitation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Ethics Committee
Обзор
To compare of prevention of emergence agitation in rhinoplasty with subanesthetic propofol and single dose dexmedetomidine
Подробное описание
The study will have a double-blind design and will be conducted after obtaining an approval from the local ethics committee. The study will include 80 patients planned for elective rhinoplasty, aged 18-65 years with an ASA score of I-II. The patients will be randomized by sealed tender and will be divided into 2 groups with 40 patients each. All cases will receive routine preparation for general anesthesia. For anesthesia induction 0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol and 0.6 mg/kg rocuronium will be used. Anesthesia will be maintained with 60% air, 40% oxygen and 1 MAC sevoflurane. If intraoperatively needed, an additional dose of 0.5 mcg/kg fentanyl and 0.15 mg/kg rocuronium will be administered. If necessary, nicardipine infusion will be administered to provide controlled hypotension. Before the end of the surgery, 15 mg/kg paracetamol and 1 mg/kg tramadol will be administered for postoperative analgesia. After the nasal tampons are placed, one group will receive 0.5 mg/kg propofol, and the other group will receive 0.5 mcg/kg dexmedetomidine IV infusion over 10 minutes. 4 mg/kg sugammadex will be administered as a muscle relaxant reversal agent. The patient will be extubated when spontaneous breathing occurs and the patient opens their eyes with verbal stimulation. Agitation status will be assessed with the Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) at 1 minute after extubation. Heart rate, systolic, diastolic, mean arterial pressures and saturation values will also be recorded before and after anesthesia induction, at the 5th, 10th, 15th, 20th, 25th, 30th minutes after intubation, at the 1st, 5th, 10th and 15th minutes after extubation. Additionally, if meaningless head and hand-arm movements, laryngospasm, nausea-vomiting, hypoxia (SpO2: \<85%) occur at the 1st, 5th, 10th and 15th minutes after extubation, they will be recorded. Also recovery time will be recorded. All data will be recorded and statistical analysis will be made.
Вмешательства
- Препарат Dexmedetomidine
In rhinoplasty, 10 minute infusion of 0,5 mcg/kg dexmedetomidine will be administered after nasal packing - Препарат Propofol
In rhinoplasty, 0,5 mg/kg propofol IV bolus will be administered after nasal packing
Первичные конечные точки
- Agitation status [Срок оценки: 1. minute after extubation]
Вторичные конечные точки (3)
- Heart rate [Срок оценки: perioperatively defined times]
- Blood Pressure [Срок оценки: perioperatively defined times]
- oxygen saturation [Срок оценки: perioperatively defined times]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients scheduled for rhinoplasty
- Between 18-65 years
- ASA I-II group
Критерии исключения
- Those who are outside the age range of 18-65
- Those who are ASA III and above
- Those with renal,hepatic, cardiac and respiratory diseases
- Those with a known allergy to the medication to be used
- Those who underwent urinary catheterization
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- Van Yüzüncü Yıl University — Van
Публикации
- Makkar JK, Bhatia N, Bala I, Dwivedi D, Singh PM. A comparison of single dose dexmedetomidine with propofol for the prevention of emergence delirium after desflurane anaesthesia in children. Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):50-7. doi: 10.1111/anae.13230. Epub 2015 Oct 7. PMID 26444149
Идентификаторы
NCT: NCT07144007 · 2025/04-07