Exercise and/or HMB in Older Diabetes With Low Muscle Mass
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: HMB, Exercise, Placebo, Education.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetes, Low Muscle Mass. Базовые параметры: 60 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Exercise and/or β-hydroxy-β-methylbutyrate Supplementation on Muscle Mass, Physical Performance and Insulin Resistance in Older Diabetes With Low Muscle Mass: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Обзор
The investigators aimed to examine if β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) supplementation enhances the effects of exercise on muscle mass, physical performance and insulin resistance and observe potential residual effects in older diabetes with low muscle mass, and to find the optimal treatment plan.
Подробное описание
The interaction between exercise and nutritional supplementation is unclear among older diabetes at risk of sarcopenia. The investigators aimed to examine if β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) supplementation enhances the effects of exercise on muscle mass, physical performance and insulin resistance and observe potential residual effects in older diabetes with low muscle mass, and to find the optimal treatment plan. This 12-wk, randomized, double-blind, placebo controlled, 2 × 2 factorial design (exercise-only, HMB-only, both, and none) trial included 120 older diabetes aged 60-80 y with skeletal muscle index \<5.7 kg/m2 for women, and \<7.0 kg/m2 for men, and was followed by a 12-wk observational period.
Вмешательства
- Пищевая добавка HMB
Participants were instructed to take active products including 3000 mg calcium-HMB per day - Поведенческое Exercise
Participants allocated to the exercise programs were provided 45 min of supervised sessions on 2 nonconsecutive days per week - Пищевая добавка Placebo
Participants were instructed to take active products including equal in quality resistant dextrin per day - Другое Education
Participants were given health education and educational manuals
Первичные конечные точки
- muscle mass [Срок оценки: 0 and 12 weeks]
- Handgrip strength [Срок оценки: 0 and 12 weeks]
- 5-repetition sit-to-stand time [Срок оценки: 0 and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- insulin resistance index [Срок оценки: 0 and 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 60-80 ;
- Diagnosis of T2DM
- Low muscle mass: met a reference value for low muscle mass defined by the Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) criteria with skeletal muscle index <5.7 kg/m2 for women and <7.0 kg/m2 for men
Критерии исключения
- Individuals who had an organic disease of the nervous system;
- Who were restricted from engaging in exercise by a medical doctor;
- Who was unconscious and unable to complete the questionnaire;
- Who used other supplementations for muscle mass gain;
- Who had impaired cardiac, kidney, or liver function.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07142941 · exercise and/or HMB