Меню
Набор скоро начнётся NCT07142915

Effect of Light-Blocking Lenses on Pediatric Hyperopia

Без фазы С лечением Hyperopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: light-blocking lenses, single-vision lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperopia. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Trial on the Effect of Light-Blocking Lenses on Emmetropization in Hyperopic Children

Обзор

This study aims to assess the efficacy of light-blocking lenses in facilitating emmetropization in children with hyperopia and to explore their influence on various aspects of visual function.

Вмешательства

  • Другое light-blocking lenses
    Subjects will be instructed to wear light-blocking lenses full-time for 12 months.
  • Другое single-vision lenses
    Subjects will be instructed to wear single-vision lenses full-time for 12 months.

Первичные конечные точки

  • Axial length [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Refractive error [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Best-corrected visual acuity [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Intraocular pressure [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Angle of deviation [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Contrast sensitivity [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Stereopsis [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Accommodative function [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]
  • Intervention questionnaire [Срок оценки: At baseline, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 6 years or older and 12 years or younger;
  • Spherical refractive error in both eyes between +3.0 D and +7.5 D, cylindrical refractive error between -2.0 D and 0 D; interocular difference in spherical power less than 1.5 D and in cylindrical power no greater than 1.0 D;
  • Best-corrected visual acuity of 0.0 logMAR or better in both eyes;
  • Ocular deviation with spectacles less than 10 prism diopters;
  • Has been wearing standard single-vision spectacles regularly for more than six months;
  • In good general health, capable of receiving the study intervention, and willing to comply with the study protocol;
  • Written informed consent obtained from both the parent/guardian and the child, with agreement to comply with all study procedures and maintain follow-up availability throughout the study period;

Критерии исключения

  • History of ocular trauma or eye surgery;
  • Presence of pathological abnormalities on anterior or posterior segment examination, or a history of organic ocular diseases such as cataract, glaucoma, corneal disease, or fundus disorders;
  • Intraocular pressure greater than 21 mmHg;
  • Presence of systemic diseases or other conditions deemed unsuitable for study participation;
  • Any other condition deemed inappropriate for participation in the clinical trial by the investigator;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07142915 · 2025KYPJ081

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗