Набор скоро начнётся NCT07142837

Study of ZG005 in Combination With Gecacitinib and Chemotherapy for Participants With Advanced Solid Tumors

Фаза I / Фаза II С лечением Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ZG005, Gecacitinib.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Gecacitinib and Chemotherapy for Participants With Advanced Solid Tumors

Обзор

This is a multicenter, open-label phase I/II study for participants with advanced solid tumors who have failed prior immune checkpoint inhibitor therapies.

Вмешательства

Препарат ZG005
ZG005 20mg/kg; once every 3 weeks；IV infusion
Препарат Gecacitinib
Gecacitinib for dose escalations are set as 100mg Bid po. Gecacitinib for dose expansion will commence after the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) is determined during the dose-escalation stage.

Первичные конечные точки

Dose Limiting Toxicity (DLT) [Срок оценки: During the first 28 days]
Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.
Male or female 18-75 years of age.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.
PART 1: Histologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic solid tumors.PART 2 Cohort A: Histologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Cohort B: Histologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. Cohort C: Histologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent, or metastatic other solid tumors.
Life expectancy ≥ 3 months.