Changes in the Dietary Patterns of Adults in Care of a Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Child
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dietary Habits, Parents, Diabetes Mellitus, Type 1. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Changes in the Dietary Patterns of Adults in Family Units With a Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Child: Impact of Educational Actions Derived From Standard Care
Обзор
The goal of this observational study is to compare the feeding pattern evolution in parents whose children have been newly diagnosed with type 1 diabetes mellitus, versus one year later. The main question it aims to answer is: \- Does the dietary intervention in the pediatric population affect the parent's diet?
Подробное описание
Parents with newly diagnosed type 1 diabetes infant will be identified upon hospital admission.
Parents will be informed about the study and asked if they are willing to participate. If affirmative, the participant parent will sign the informed consent, and one of the investigators will hand over the different questionnaires. A brief physical exploration will be performed.
After one year, and coinciding with any programmed visit to the hospital, questionnaires will be handed over again, together with the repetition of the brief physical exploration.
The questonnairs include: Food register, Mediterranean adherence, physical activity, pediatric anxiety, and hospital anxiety and depression scale questionnaires.
Data will be extracted from the questionnaires, and analyzed.
Первичные конечные точки
- Food frequency estimation [Срок оценки: 1 year]
- Adherence to Mediterranean Diet (Predimed questionnaire) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
- Food frequency estimation (half time) [Срок оценки: 6 months]
- Adherence to Mediterranean Diet (predimed) (half time) [Срок оценки: 6 months]
- Physical activity characterization [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Emotional stress characterization [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Emotional impact of the diagnosis characterization [Срок оценки: 6 and 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Over 18 years old
- Parents or legal tutors of a child with type 1 diabetes (according to ADA criteria).
- Less than 1 week since the type 1 diabetes diagnostic.
- Living together more than 40%of the time with the infant with type 1 diabetes.
- Be the adult responsible for most of the family meals.
Критерии исключения
- Parents of infants with other types of diabetes (type 2, MODY, gestational, others).
- Household members with diseases or conditions that can affect dietary habits (type 2 diabetes, kidney disease, pregnancies).
- Significant dietary habit modifications (change to a vegeterian, vegan, palea, or other diets, fasting situations) in the last month prior to the diagnosis of type 1 diabetes.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona
Идентификаторы
NCT: NCT07142681 · IIBSP-DDM-2023-166