Меню
Набор скоро начнётся NCT07142369

Synovial Fluid Withdrawal or PRP Injection For Acute ACL Tears and Cytokines

Без фазы С лечением Posttraumatic Osteoarthritis Anterior Cruciate Ligament (ACL) Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Synovial Fluid withdrawal at the preoperative clinic visit, Platelet-Rich Plasma (PRP) preparation and injection, Synovial fluid withdrawal at the time of surgery, 3mL synovial fluid withdrawn at the preoperative visit.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posttraumatic Osteoarthritis, Anterior Cruciate Ligament (ACL) Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Does Arthrocentesis and PRP For Acute ACL Tears With Hemarthrosis Decrease Inflammatory Cytokines At Time Of Surgery: A Prospective Randomized Control Trial (RCT)

Обзор

The purpose of this study is to determine what effects the withdrawal of excess knee joint fluid or the injection of a factor from the blood has on swelling after a sudden anterior cruciate ligament (ACL) rupture of the knee.

Подробное описание

The body responds to different stresses by releasing factors in the blood and fluids in response to stressors like injury, surgery or certain treatments. Some of these factors help heal and some make the injury and body swell (inflammation). In this study we want to see if the intervention of withdrawing fluid the knee or the addition of an enriched healing factor called platelet rich plasma (PRP) injected in the knee influences the body to produce healing factors in the knee joint fluid.

Вмешательства

  • Процедура Synovial Fluid withdrawal at the preoperative clinic visit
    Synovial Fluid withdrawal at the preoperative clinic visit
  • Процедура Platelet-Rich Plasma (PRP) preparation and injection
    Platelet-Rich Plasma (PRP) preparation and injection
  • Процедура Synovial fluid withdrawal at the time of surgery
    Synovial fluid withdrawal at the time of surgery
  • Процедура 3mL synovial fluid withdrawn at the preoperative visit
    3mL synovial fluid withdrawn at the preoperative visit

Первичные конечные точки

  • Concentration of Collagen Type II Cytokine [Срок оценки: Enrollment up to surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 50
  • English-speaking
  • Clinical evidence of ACL rupture with swelling
  • Participant must be undergoing ACL reconstruction surgery

Критерии исключения

  • Age <18 or >50
  • Presentation >3 weeks after initial injury
  • Previous traumatic ipsilateral (same side) knee injury consistent with chronic ACL tear or prior ACL surgery
  • > Kellgren-Lawrence grade 2 changes on preoperative x-ray
  • History of hemophilia or inflammatory arthropathy (e.g., rheumatoid arthritis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rush University Medical Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07142369 · 24120505

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗