Меню
Набор скоро начнётся NCT07142330

Evaluation of Atherectomy in the Management of Occlusive Lesions of the Common Femoral Arteries

— Наблюдательное Femoral Artery Occlusion Atheromatous Plaques

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atherectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Femoral Artery Occlusion, Atheromatous Plaques. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Atherectomy in the Management of Occlusive Lesions of the Common Femoral Arteries (RAFAL)

Обзор

Thromboendarterectomy is the standard technique for the treatment of symptomatic occlusive lesions of the common femoral artery. It consists of surgically controlling the artery and interrupting circulation, opening the vessel and removing the atherosclerotic plaque. However, this technique is associated with healing difficulties, postoperative infections, and debilitating incisional pain. The rise of endovascular therapies, particularly at the coronary level, has led to the emergence of new deocclusion techniques, including rotational atherectomy. This technique relies on the use of an intravascular catheter that reams out the atherosclerotic plaque while re-aspirating the resulting debris. A few studies have examined the use of rotational atherectomy for occlusive lesions of the common femoral arteries, but have not evaluated its results compared to the standard treatment. The aim of this multicenter cohort is to describe the efficacy and safety of rotational atherectomy and the standard treatment, thromboendarterectomy, in symptomatic occlusive lesions affecting the common femoral artery.

Вмешательства

  • Процедура Atherectomy
    Two different techniques : rotational atherectomy or thromboendarterectomy

Первичные конечные точки

  • Local complications [Срок оценки: one month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient over 18 years of age
  • Non-emergency
  • Claudicating patient with significant de novo calcified stenosis affecting the common femoral artery, technically eligible for revascularization by thromboendarterectomy or rotational atherectomy
  • Surgery planned with either technique
  • Patient's consent to participate in the study must be obtained,

Критерии исключения

  • Patient contraindicated for either technique (for surgical or anesthesiological reasons)
  • Patient with asymptomatic lesions of the common femoral artery
  • Patient with a history of surgery or angioplasty/stenting of the femoral stump
  • Patient with occlusion of the ipsilateral common femoral artery or external iliac artery
  • Patient with an indication for additional aortofemoral, iliofemoral, femoral-popliteal, or hamstring bypass
  • Patient with severe trophic disorders for which a major amputation is considered immediately in addition to revascularization
  • Patient objecting to the use of their data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Privé de Villeneuve d'Ascq, — Villeneuve-d'Ascq

Идентификаторы

NCT: NCT07142330 · RAFAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗