Меню
Идёт набор NCT07141589

Fentanyl Versus Ketorolac as an Adjuvant to Peribulbar Block for Anterior Segment Surgeries

Без фазы С лечением Fentanyl Ketorolac Adjuvant Peribulbar Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase, Fentanyl + Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase, Ketorolac + Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fentanyl, Ketorolac, Adjuvant, Peribulbar Block. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fentanyl Versus Ketorolac as an Adjuvant to Peribulbar Block for Anterior Segment Surgeries, A Prospective Double-blinded Randomized Controlled Study

Обзор

This study aims to compare the efficacy of ketorolac and fentanyl as adjuvants to local anesthetics for anterior segment surgeries of the eye.

Подробное описание

Regional anesthesia for eye surgery includes peribulbar, retrobulbar, and sub-Tenon's blocks. Peribulbar block is commonly used due to a lesser incidence of serious complications such as globe perforation and retrobulbar hemorrhage.

Fentanyl is a synthetic opioid widely used as an adjuvant to local anesthetics to prolong its action and provide better postoperative analgesia. fentanyl fastens lid and globe akinesia and provides a better akinesia score.

Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that reduces the release of inflammatory mediators such as prostaglandins, thereby reducing afferent sensitivities and finally reducing pain. It is devoid of narcotic analgesic adverse effects such as sedation, nausea, and respiratory depression.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase
    Patients will receive a mixture of 3 ml lidocaine 2%, 3 ml bupivacaine 0.5%, and hyaluronidase 60 IU diluted in normal saline to a total volume of 8 ml.
  • Препарат Fentanyl + Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase
    Patients will receive a mixture of 3 ml lidocaine 2%, 3 ml bupivacaine 0.5%, and hyaluronidase 60 IU and fentanyl 20 μg diluted in normal saline to a total volume of 8 ml.
  • Препарат Ketorolac + Lidocaine + Bupivacaine + Hyaluronidase
    Patients will receive a mixture of 3 ml lidocaine 2%, 3 ml bupivacaine 0.5%, hyaluronidase 60 IU, and ketorolac 15 mg diluted in normal saline to a total volume of 8 ml.

Первичные конечные точки

  • Duration of globe akinesia [Срок оценки: 10 minutes after injection]
Вторичные конечные точки (6)
  • Heart rate [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Blood pressure [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Onset of globe akinesia [Срок оценки: 10 minutes after injection]
  • Onset of corneal anesthesia [Срок оценки: 1 minute after injection]
  • Degree of pain [Срок оценки: 6 hours postoperatively]
  • Time of first rescue analgesia [Срок оценки: 6 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years old.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Scheduled to undergo operations for anterior segment surgeries of the eye under local (peribulbar) anesthesia.

Критерии исключения

  • Patient's refusal.
  • Known allergy or hypersensitivity to aspirin or nonsteroidal anti-inflammatory medications.
  • Patients with contraindications to local anesthetics, such as high axial length or patients with high preoperative intraocular pressure.
  • If cases develop severe pain intraoperatively from the start, necessitating rescue analgesia and sedation or requiring conversion to general anesthesia.
  • Infection at the site of injection.
  • Patients with coagulopathies or on anticoagulants.
  • Impaired renal function.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07141589 · MD-264-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗