Меню
Набор скоро начнётся NCT07141095

A Prospective Single-Arm Observational Study of Maribavir for the Treatment of Post Hematopoietic Stem Cell Transplantation Cytomegalovirus Infection

— Наблюдательное Infections, Cytomegalovirus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: maribavir.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infections, Cytomegalovirus. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main aim of this study is to check the effectiveness and safety of maribavir for the treatment of CMV infection after HSCT in Chinese patients in real-world settings. The participants will be treated with maribavir for up to 8 weeks.

Вмешательства

  • Препарат maribavir
    Maribavir tablets are administered orally at a dose of 0.4 g per administration (2 tablets of 0.2 g each), twice daily. The recommended duration of treatment is 8 weeks; however, the specific treatment duration should be individualized based on the clinical characteristics of each patient.

Первичные конечные точки

  • CMV viremia clearance rate [Срок оценки: At Week 4]
  • CMV disease remission rate [Срок оценки: At Week 4]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of participants with AEs [Срок оценки: From first dose of study drug up to week 8]
  • CMV DNA undetected time [Срок оценки: From first dose of study drug up to week 8]
  • CMV viremia clearance at the end of 8 weeks of treatment [Срок оценки: At Week 8]
  • Number of participants with all-cause mortality [Срок оценки: From first dose of study drug up to week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients
  • Adult patients with an expected survival of ≥4 weeks.
  • Confirmed CMV infection, including CMV viremia and CMV disease.
  • Fully understand the content of the trial, voluntarily participate and complete the trial, and voluntarily sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Participants who meet any of the following criteria are not eligible for this study:
  • Patients currently participating in other CMV-related clinical studies, such as those receiving anti-CMV drug treatment or involved in CMV vaccine clinical studies.
  • At screening, liver function tests show: AST > 5×ULN, or ALT > 5×ULN, or total bilirubin ≥ 3.0×ULN.
  • Patients with psychiatric disorders or severe psychological conditions that may affect the ability to provide informed consent or participate in follow-up consultations.
  • Participants deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07141095 · IIT2025003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗