Идёт набор NCT07140731
The Symani Restore Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Symani Surgical System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Moyamoya Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Early Feasibility Study for the Symani Surgical System
Обзор
A research study for a neurosurgical procedure in adult patients with Moyamoya disease
Подробное описание
The purpose of this research is to assess the safety and effectiveness of the Symani Surgical System in adult patients with Moyamoya disease.
Вмешательства
- Устройство Symani Surgical System
To assess the safety and effectiveness of the Symani Surgical System
Первичные конечные точки
- CT Imaging [Срок оценки: 6 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged >18.
- Moyamoya disease with minor to moderate symptoms requiring neurosurgical treatment.
- Patients agree to have the surgery and the anesthesia.
- Patients who voluntarily decide to participate in this study with the surgery performed with the aid of Symani and agree to sign the Informed Consent Form.
\-
Критерии исключения
- Patients who have bleeding or coagulation disorders in the past or present.
- Any criteria that preclude prolonged anesthesia.
- Hemodynamically unstable neurological exam.
- Pressure dependent neurologic status.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- Jacobs Institute — Buffalo
Идентификаторы
NCT: NCT07140731 · MMI RESTORE CIP-005