Меню
Набор скоро начнётся NCT07140640

Effect of a 20% Reduction in Hyperbaric Bupivacaine Dose on High Spinal Block Incidence in Cesarean Delivery: A Risk-Stratified Randomized Controlled Trial.

Фаза IV С лечением Cesarean Section Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperbaric Bupivacaine HCl 0.5% 12.5 mg, Hyperbaric Bupivacaine HCl 0.5% 10 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section Complications. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Effect of a 20% Reduction in Hyperbaric Bupivacaine Dose on High Spinal Block Incidence in Cesarean Delivery: A Risk-Stratified Randomized Controlled Trial.

Подробное описание

This an interventional study comparing effect of Standard dose of Hyperbaric bupivacaine with 20% reduction of dose of Hyperbaric Bupivacaine in Elective Cesarean Delivery.

First, we determaine if the patient ( low - moderate - high ) risk to High spinal complication or not according to : Age-weight-BMI-Height.

Then , Randomly we gave the patients " Full dose of Hyperbaric Bupivacaine OR 20% reduction of hyperbric Bupivacaine " in spinal anaethsia .

Post anesthesia evaluation:

to assess incomplete sensory and/or motor blockade after spinal anesthesia for cesarean section is the Bromage Scale for motor blockade and a sensory block assessment using pinprick or cold sensation.

1. Bromage Scale for Motor Blockade:

This scale assesses the degree of motor block in the lower limbs: * Grade 0: No paralysis, full flexion of knees and feet. * Grade 1: Inability to raise extended legs; can move knees and feet. * Grade 2: Inability to flex knees; can move feet. * Grade 3: Complete paralysis of the lower limbs.

Incomplete motor blockade would typically be Bromage 1 or 2. 2. Sensory Block Assessment:

* Sensory block is often assessed using a pinprick test or cold sensation (ice or alcohol swab). * Levels are recorded using dermatome levels (T10, T6, T4, etc.). * Incomplete sensory block means failure to achieve adequate sensory block (T4-T6 for cesarean section), requiring additional analgesia or conversion to general anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат Hyperbaric Bupivacaine HCl 0.5% 12.5 mg
    1- Standard dose group: receiving the typical dose of hyperbaric bupivacaine (12.5 mg hyperbaric bupivacaine + 25 mcg fentanyl).
  • Препарат Hyperbaric Bupivacaine HCl 0.5% 10 mg
    2- Reduced dose group: receiving a20% reduced dose of hyperbaric bupivacaine (10 mg hyperbaric bupivacaine + 25 mcg fentanyl).

Первичные конечные точки

  • 1-Reduced Incidence of HSB [Срок оценки: operation time]
  • 1-Reduced Incidence of HSB [Срок оценки: first 20 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Pregnant women aged 18-45 years.
  • ASA physical status II-III.

Критерии исключения

  • • Twin pregnancies.
  • Contraindications to spinal anesthesia (e.g., coagulopathy, infection).
  • Patients with incomplete preoperative data for risk stratification.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Aswan university — Aswān

Публикации

  • Benjhawaleemas P, Sakolnagara BBN, Tanasansuttiporn J, Chatmongkolchart S, Oofuvong M. Risk prediction score for high spinal block in patients undergoing cesarean delivery: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 11;24(1):406. doi: 10.1186/s12871-024-02799-w. PMID 39528929

Идентификаторы

NCT: NCT07140640 · 1084-3-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗