Меню
Набор скоро начнётся NCT07140588

Pilot Study of a New Nerve Grafting Method During Bladder Cancer Surgery to Help Preserve Erections.

Без фазы С лечением Bladder Cancer Requiring Cystectomy Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patients undergoing radical cystectomy will receive a novel NR-RC procedure using a genitofemoral nerve graft to enhance erectile function recovery..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Cancer Requiring Cystectomy, Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Intraoperative Somatic-Autonomic Nerve Grafting Technique to Preserve Erectile Function in Patients With Bladder Cancer Undergoing Radical Cystectomy

Обзор

This pilot study will evaluate the safety and 1-year erectile function recovery in 10 patients undergoing a novel Nerve Restoring Radical Cystectomy (NR-RC), which includes a genitofemoral nerve graft. Erectile function will be assessed using IIEF-5, SF-MPQ, and CEEF questionnaires at baseline and at multiple post-operative intervals (4 weeks, 3, 6, 12, and 18 months). Safety will be monitored through peri- and post-operative complications, and additional demographic and clinical data will be collected for analysis.

Вмешательства

  • Процедура Patients undergoing radical cystectomy will receive a novel NR-RC procedure using a genitofemoral nerve graft to enhance erectile function recovery.
    Patients undergoing radical cystectomy will receive a novel NR-RC procedure using a genitofemoral nerve graft to enhance erectile function recovery.

Первичные конечные точки

  • Adverse events measured by the Clavian-Dindo classification [Срок оценки: Through study completion, an average of 18 months (5 different time points)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Clinical Evolution of Erectile Function (CEEF) [Срок оценки: 4 weeks post- NR-RC]
  • Clinical Evolution of Erectile Function (CEEF) [Срок оценки: 3 months post- NR-RC]
  • Clinical Evolution of Erectile Function (CEEF) [Срок оценки: 6 months post- NR-RC]
  • Clinical Evolution of Erectile Function (CEEF) [Срок оценки: 12 months post- NR-RC]
  • Clinical Evolution of Erectile Function (CEEF) [Срок оценки: 18 months post- NR-RC]
  • International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) [Срок оценки: 4 weeks post- NR-RC]
  • International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) [Срок оценки: 3 months post- NR-RC]
  • International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) [Срок оценки: 6 months post- NR-RC]
  • International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) [Срок оценки: 12 months post- NR-RC]
  • International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) [Срок оценки: 18 months post- NR-RC]
  • Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: 4 weeks post- NR-RC]
  • Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: 3 months post- NR-RC]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing standard of care radical cystectomy for bladder cancer
  • Patients must have preoperative erectile function with a baseline IIEF score of ≥17

Критерии исключения

  • Patients with previous pelvic surgery
  • Patients with previous pelvic radiotherapy
  • Patients aged < 18 years at diagnosis
  • Legally incapable patients
  • Patients who are unable to complete questionnaires and have no companion to help complete them
  • Patients undergoing a concomitant cancer surgery
  • Patients with pre-existing neurologic disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07140588 · 2026-4614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗