Меню
Набор скоро начнётся NCT07140510

Dinalbuphine Sebacate in Postoperative Pain Control After TKA

Фаза IV С лечением Osteo Arthritis of the Knee Total Knee Anthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dinalbuphine Sebacate, Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteo Arthritis of the Knee, Total Knee Anthroplasty. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Dinalbuphine Sebacate in Postoperative Pain Control Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Double Blinded Placebo-controlled Trial

Обзор

To evaluate the effectiveness of Dinalbuphine Sebacate for controlling subacute pain after total knee arthroplasty

Подробное описание

A single dose of intramuscular Dinalbuphine Sebacate can mitigate pain for up to 1 week after TKA

Вмешательства

  • Препарат Dinalbuphine Sebacate
    Dinalbuphine Sebacate 150 mg intramuscular injection after spinal anesthesia and adductor canal block in the same side of TKA
  • Препарат Normal Saline
    Normal saline 2 mL intramuscular injection after spinal anesthesia and adddutor canal block

Первичные конечные точки

  • Visual analog scale for pain (VAS 0-100) [Срок оценки: Record every 12 hours after surgery until 2 weeks postoperatively, then once weekly until 12 weeks postopertively]
Вторичные конечные точки (7)
  • The amount of analgesic drug used [Срок оценки: During hospitalization and at home until 12 weeks after surgery]
  • Adverse effects [Срок оценки: The first week after surgery]
  • Length of stay [Срок оценки: During hospitalization (from admission to discharge)]
  • Modified WOMAC score [Срок оценки: At pre-operative, 2 weeks, 6 weeks, and 12 weeks postoperatively]
  • Forgotten Joint Score [Срок оценки: At pre-operative, 2 weeks, 6 weeks, and 12 weeks postoperatively]
  • Time up and go (TUG) test [Срок оценки: At pre-operative, 2 weeks, 6 weeks, and 12 weeks postoperatively]
  • Knee range of motion [Срок оценки: At pre-operative, 2 weeks, 6 weeks, and 12 weeks postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Osteoarthritic knee patients underwent unilateral primary TKA
  • Age 50-90 years
  • ASA class I-III
  • Participants understand and consent to the protocol of the trial

Критерии исключения

  • Morbid obesity (BMI>40)
  • Knee osteoarthritis from inflammatory knee arthritis, trauma, infection
  • Previous knee surgery
  • Cognitive disorder
  • Liver disease
  • Allergy to NSAIDs, opioids, sesame oil, and benzyl benzoate
  • CYP3A4 inhibitor and inducer drugs used

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Thammasat University — Khlong Luang

Публикации

  • Yeh CY, Jao SW, Chen JS, Fan CW, Chen HH, Hsieh PS, Wu CC, Lee CC, Kuo YH, Hsieh MC, Huang WS, Chung YC, Liou TY, Chiu HH, Tseng WK, Lee KC, Wang JY. Sebacoyl Dinalbuphine Ester Extended-release Injection for Long-acting Analgesia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, And Placebo-controlled Study in Hemorrhoidectomy Patients. Clin J Pain. 2017 May;33(5):429-434. doi: 10.1097/AJP.00000000000004 PMID 27518486

Идентификаторы

NCT: NCT07140510 · OrthoTU14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗