Меню
Набор скоро начнётся NCT07140445

Monitoring Neurocognitive Dysfunction and the Impact of Metabolism and Physical Capacity After Paediatric HSCT

— Наблюдательное Stem Cell Transplant Late Effect Neurocognitive Dysfunction Paediatric Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Transplant, Late Effect, Neurocognitive Dysfunction, Paediatric Patients. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Monitoring Neurocognitive Dysfunction and the Impact of Metabolism and Physical Capacity After Paediatric Haematopoietic Stem Cell Transplantation (Abbreviation: MindMe)

Обзор

Today the overall survival of childhood cancers has increased to above 85%. This increase is partially caused by treatment with bone marrow transplantation. A bone marrow transplantation is an efficient treatment against high-risk leukemia, as well as other life-threatening immunological and hematological diseases. However, it is unfortunately also related to the risk of developing a long series of late effects during early adulthood, such as reduced muscle mass, cardiovascular disease and diabetes. Some survivors of bone marrow transplantation in childhood also seem to experience changes in cognitive functions. These changes may be experienced as difficulties with concentration, forgetfulness, learning difficulties, and challenges in school or the labour market. Currently, the extent of cognitive changes following bone marrow transplantation in childhood is not fully understood, nor how it relates to other late effects, and what can be done to prevent cognitive impairment. This research project will examine cognitive function in a group of survivors of bone marrow transplantation in childhood and find out whether there is a correlation between reduced cognitive function and the occurrence of other late effects, including metabolic changes and reduced physical capacity. It will also explore associations between cognitive function at late follow up and blood-based biomarkers of neurological damage and systemic inflammation at the time of transplantation to identify predictors of reduced cognitive function. The goal of the study is to evaluate the level of cognitive functioning after bone marrow transplantation in childhood, see how it relates to other late effect and identify risk factors and biomarkers in the blood that can predict which patients are at risk of neurocognitive impairment. The results of this study will hopefully contribute to optimizing the prevention and treatment of cognitive impairments following bone marrow transplantation in childhood, thereby improving the quality of life for survivors of bone marrow transplantation in childhood.

Первичные конечные точки

  • Intelligence quotient [Срок оценки: Day 1]
  • verbal reasoning [Срок оценки: Day 1]
  • verbal learning [Срок оценки: Day 1]
  • non-verbal reasoning [Срок оценки: Day 1]
  • working memory [Срок оценки: Day 1]
  • executive functioning [Срок оценки: Day 1]
  • sustained attention [Срок оценки: Day 1]
  • processing speed [Срок оценки: Day 1]
  • fine motor skills [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (12)
  • Waist circumference [Срок оценки: Day 1]
  • Triglycerides [Срок оценки: Day 1]
  • HDL-cholesterol [Срок оценки: Day 1]
  • Fasting glucose [Срок оценки: Day 1]
  • Blood pressure [Срок оценки: Day 1]
  • Hip circumference [Срок оценки: Day 1]
  • Test of lower extremity isometric knee extension strength [Срок оценки: Day 1]
  • Handgrip strength [Срок оценки: Day 1]
  • Muscle performance: Timed-up-and-go [Срок оценки: Day 1]
  • Muscle performance: Sit-to-stand 30 sec. [Срок оценки: Day 1]
  • Muscle performance: Sit-to-stand 60 sec. [Срок оценки: Day 1]
  • Cardiorespiratory fitness [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • =/> 7 years of age
  • treatment with HSCT in Denmark since 2010
  • treatment with HSCT was before the age of 18 years
  • ability to speak and understand Danish.

Критерии исключения

  • diagnosed with infantile autism before their HSCT
  • Downs Syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07140445 · MindMe

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗