Идёт набор NCT07140211

Short-term Low-dose Low-molecular-weight Heparin to Prevent Postpartum Thrombosis

Фаза III С лечением Venous Thromboembolism (VTE) Postpartum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Low-dose low-molecular-weight heparin.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Venous Thromboembolism (VTE), Postpartum. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швейцария
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-term Low-dose Low-molecular-weight Heparin to Prevent Postpartum Thrombosis: a Pragmatic, Multi-center, Open-label Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the risk-benefit of a short-term treatment with a low-dose low-molecular-weight heparin (LMWH), in the postpartum period (after delivery). The main questions it aims to answer are: * compared to no treatment, does short-term postpartum LMWH modify the risk of venous thromboembolism within 90 days of delivery? * compared to no treatment, does short-term postpartum LMWH modify the risks of bleeding and wound complications? Participants will take low-dose LMWH for 7-10 days or no treatment, and will be followed for 90 days post-delivery.

Вмешательства

Препарат Low-dose low-molecular-weight heparin
Low-molecular-weight heparin given for 7-10 days after delivery: * enoxaparin 4000-6000IU o.d. * nadroparin 3800-5700IU o.d. * dalteparin 5000-7500IU o.d. * tinzaparin 4500-7000IU o.d.

Первичные конечные точки

Venous thrombotic outcomes [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]

Вторичные конечные точки (12)

All-cause mortality [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Bleeding [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Heparin-induced thrombocytopenia [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Surgical site / perineal complications, and endometritis [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Septic pelvic thrombosis [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Superficial vein thrombosis [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Stroke and cerebral vein thrombosis [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Persistent lochia [Срок оценки: At 42 day post-randomization]
Maternal quality of life [Срок оценки: At 14 days post-randomization]
Maternity clot risk [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
VTE surveillance (imaging) [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]
Duration of hospital stay [Срок оценки: Within 90 days post-randomization]

Критерии участия

Inclusion Criteria: postpartum women after delivery AND ≥1 major risk factor / ≥2 minor risk factors:

Major risk factors: Emergency cesarean section ; Pre-pregnancy BMI ≥35kg/m2 ; Known low-risk thrombophilia (heterozygous factor V Leiden; heterozygous G20210 prothrombin mutation) ; Pre-eclampsia ; Pre-term delivery ; Peripartum systemic infection ; Intra-uterine growth restriction ; Pregnancy loss
Minor risk factors: Age ≥35 years ; Pre-pregnancy BMI 30.0-34.9kg/m2 ; Current smoking ; Elective cesarean section ; Postpartum hemorrhage ; Antenatal immobility