Идёт набор NCT07140029

Comparative Clinical Study of Intraocular Lens Injectors Lioli™, Pioli™, and Pioli™ Plus

— Наблюдательное Cataract Lens Implantation, Intraocular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cataract, Lens Implantation, Intraocular. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate whether different intraocular lens (IOL) injectors affect surgical outcomes in patients aged 40 and older undergoing cataract surgery. The main questions it aims to answer are: * Do different IOL injectors change the size of the corneal incision during surgery? * Do the injectors lead to different rates of complications during or after surgery? Researchers will compare the use of three different IOL injectors: two preloaded models (pioli™ and pioli™ Plus) and one manually loaded model (lioli™), to see if the preloaded systems improve surgical results compared to the manual one. Participants will: * Undergo routine cataract surgery using one of the three injectors, randomly assigned. * Have measurements taken before and after surgery (e.g., vision tests, corneal incision size). * Be monitored for any side effects or complications during and after the procedure.

Первичные конечные точки

Change in Corneal Incision Size [Срок оценки: Day of surgery (intraoperative)]
Incidence of Adverse Events [Срок оценки: From surgical incision to end of surgery, assessed up to 120 minutes (intraoperative), and From end of surgery until postoperative day 30 (postoperative)]

Вторичные конечные точки (1)

Procedure Duration [Срок оценки: During surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Age 40 years or older
Scheduled for cataract surgery using phacoemulsification technique
Planned implantation of an Asqelio™ monofocal intraocular lens (IOL)
Clear intraocular media, except for the presence of cataract (i.e., no other significant ocular opacities)