Меню
Идёт набор NCT07139899

Downstream Effects of Airway Mucus Plugs on 129Xenon MRI in Severe Asthma

— Наблюдательное Severe Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized Xenon 129.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Downstream Effects of Airway Mucus Plugs on 129Xenon MRI Following Biologic Therapy

Обзор

In this study, xenon MRI will be used to evaluate regional functional consequences of mucus plugs in the lungs of patients with severe asthma. Mucus plugs will be identified using CT imaging, and xenon MRI will be used to evaluate ventilation and gas exchange impairments in regions of the lungs corresponding to the airways downstream of mucus plugs.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Hyperpolarized Xenon 129
    Pulmonary magnetic resonance imaging using hyperpolarized xenon-129 gas as an inhaled contrast agent

Первичные конечные точки

  • Ventilation Defect in Mucus-blocked regions [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in VDP [Срок оценки: 4 weeks]
  • Long term change in VDP [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adequate completion of informed consent process with written documentation
  • Patients 18 - 65 years old
  • Physician diagnosis of asthma for > 1 year
  • Able to perform reproducible spirometry according to ATS criteria based on clinical PFTs within previous 30 days of enrollment
  • All racial/ethnic backgrounds may participate
  • Blood eosinophil count > 300 cells/μL
  • Smoking history <10 pack years
  • No smoking history (including vapes, cigar, or marijuana use) in the last 3 months
  • About to initiate asthma therapy with either dupilumab, tezepelumab, or benralizumab as part of their standard of care

Критерии исключения

  • Respiratory tract infection within the 4 weeks prior to Visit 1
  • Body mass index (BMI) > 30 at Visit 1
  • One-time doses such as intra-articular injections require a 4-week washout prior to Visit 1
  • Asthma-related ER visit within the previous 4 weeks of Visit 1 or at any time while on the study
  • Significant concomitant medical illness, including (but not limited to) heart disease, cancer, uncontrolled diabetes, other chronic lung diseases (determined by the Investigator.)
  • Resting O2 saturation <90% with maximum supplemental O2 delivered by nasal cannula
  • Positive urine pregnancy test at Visit 1 or at any time while on the study
  • Participation in an intervention study (including bronchoscopy) or use of investigative drugs within the past 30 days or plans to enroll in such a trial during the study
  • Unable or unlikely to complete study assessments in the opinion of the Investigator
  • Study intervention poses undue risk to patient in the opinion of the Investigator
  • Conditions that will prohibit MRI scanning determined by the MRI safety screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07139899 · Pro00117680

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗