Меню
Идёт набор NCT07136909

Validation of the French Version of the OSA-18 Questionnaire

— Наблюдательное Apnea, Obstructive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Completion of the OSA-18 questionnaire by parents, during hospitalization planned as part of routine care..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Apnea, Obstructive. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive partial and/or total closure of the upper airway during sleep, inducing oxygen desaturation and sleep disturbance. Its prevalence in the pediatric population is 1-5%. In children, OSA can have negative consequences on the cardiovascular system and on the neurocognitive development. It is essential to diagnose OSA and to treat it efficiently. The OSA-18 questionnaire assesses the symptômes of OSA in children and its repercussions. It is composed of 18 items scored on a Likert scale by caregivers. This system allows a more sensitive scoring than binary answers available in other questionnaires like the Pediatric Sleep Questionnaire. The OSA-18 questionnaire would thus be an interesting tool to use for evaluating treatment efficacy in interventional studies and in clinical practice. This questionnaire is not yet available in French. The main objective of this study is thus to evaluate the validity of a French version compared to the gold standard method to evaluate OSA: polysomnography.

Вмешательства

  • Другое Completion of the OSA-18 questionnaire by parents, during hospitalization planned as part of routine care.
    Completion of the OSA-18 questionnaire by parents, during hospitalization planned as part of routine care.

Первичные конечные точки

  • Scores on the French version of the OSA-18 questionnaire (total score) [Срок оценки: Day 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children hospitalized in the Clinical Epileptology, Sleep Disorders, and Child Functional Neurology Department for polysomnography to screen for OSA,
  • Aged 4 to 17 years inclusive.

Критерии исключения

  • Parents and/or children object to participation in the study.
  • Subjects participating in another intervention research study with an ongoing exclusion period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Femme-Mère-Enfant — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT07136909 · 69HCL25_0721

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗