Меню
Набор скоро начнётся NCT07136805

A Phase 3 Study of VVN461 Ophthalmic Solution for Noninfectious Anterior Uveitis

Фаза III С лечением Non-infectious Anterior Uveitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VVN461 Ophthalmic Solution 1.0%, 1.0% prednisolone acetate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-infectious Anterior Uveitis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized, Single-masked, Active-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 1.0% VVN461 Ophthalmic Solution in Patients With Non-infectious Anterior Uveitis

Обзор

This is a multicenter, randomized, single-masked, active-controlled, parallel, Phase III pivotal study in China

Вмешательства

  • Препарат VVN461 Ophthalmic Solution 1.0%
    1 drop for study eye each time, 6 times daily (Q2h) for 7 days; 4 times daily (QID) for 7 days; 2 times daily (BID) for 7 days; 1 time daily for 7 days
  • Препарат 1.0% prednisolone acetate
    1 drop for study eye each time, 6 times daily (Q2h) for 7 days; 4 times daily (QID) for 7 days; 2 times daily (BID) for 7 days; 1 time daily for 7 days

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in anterior chamber cell (ACC) grade in the study eye at Day 14 [Срок оценки: Day 14]
Вторичные конечные точки (1)
  • The proportion of subjects with ACC grade of 0 in the study eye at Day 14 [Срок оценки: Day 14]

Критерии участия

Критерии включения

  • At the time of signing the informed consent form (ICF), the subject must be aged 18 to 70 years (inclusive);
  • At screening, the affected eye is diagnosed with non-infectious anterior uveitis (acute or recurrent acute, only unilateral eye affected patients are included);
  • At screening, the ACC grade of the affected eye is 2+ or 3+ \[SUN criteria\];
  • At screening, the ACF grade of the affected eye is ≥1 \[SUN criteria\];

Критерии исключения

  • At screening, the affected eye has an ACC grade of 4+ or hypopyon
  • Diagnosis of intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis in either eye at the time of screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07136805 · VVN461-CCS-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗