Меню
Идёт набор NCT07136012

OCEAN(a)-PreEvent - Olpasiran Trials of Cardiovascular Events And LipoproteiN(a) Reduction to Prevent First Major Cardiovascular Events

Фаза III С лечением Cardiovascular Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Olpasiran, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Disease. Базовые параметры: 50 лет — 105 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing Olpasiran Use to Prevent First Major Cardiovascular Events in Participants With Elevated Lipoprotein(a)

Обзор

The primary objective is to evaluate the effect of olpasiran, compared to placebo, on the risk for coronary heart disease death (CHD death), myocardial infarction, or urgent coronary revascularization in participants at risk for a first major cardiovascular event with elevated lipoprotein(a) (Lp\[a\]).

Вмешательства

  • Препарат Olpasiran
    Olpasiran will be administered via SC injection.
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered via SC injection.

Первичные конечные точки

  • Time to CHD Death, Myocardial Infarction, or Urgent Coronary Revascularization, Whichever Occurs First [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time to Cardiovascular Death, Myocardial Infarction, or Ischemic Stroke, Whichever Occurs First [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Cardiovascular Death, Myocardial Infarction, Urgent Coronary Revascularization, or Ischemic Stroke, Whichever Occurs First [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Percent Change From Baseline to Week 48 Lp(a) Levels [Срок оценки: Baseline and Week 48]
  • Time to Myocardial Infarction [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to CHD Death or Myocardial Infarction, Whichever Occurs First [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Urgent Coronary Revascularization [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Coronary Revascularization [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to CHD Death [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Cardiovascular Death [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Death by any Cause [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Time to Ischemic Stroke [Срок оценки: Up to approximately 6.2 years]
  • Serum Concentration of Olpasiran [Срок оценки: Up to Week 48]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥50 years
  • Lp(a)≥ 200 nmol/L during screening
  • Multiple atherosclerotic cardiovascular disease risk factors, and/or evidence of atherosclerosis

Критерии исключения

  • Prior acute atherothrombotic event (myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, acute limb ischemia)
  • Prior or planned arterial revascularization
  • History of major bleeding disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 205 центров
  • Advanced Cardiovascular LLC — Alexander City
  • University of Alabama Birmingham Saint Vincents Birmingham — Birmingham
  • Birmingham Clinical Research — Birmingham
  • Alliance For Multispecialty Research - Daphne — Daphne
  • Eastern Shore Research Institute — Fairhope
  • Heart Center Research LLC — Huntsville
  • CB Flock Research Corporation — Mobile
  • Phoenix Clinical — Phoenix
  • … и ещё 197 центров
Канада · 24 центра

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Австралия · 22 центра

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07136012 · 20230222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗