Меню
Идёт набор NCT07135505

Early Time-Restricted Eating in Older Adults With Hypertension

Без фазы С лечением Hypertension Eating Behaviors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early time-restricted eating.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Eating Behaviors. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Early Time-Restricted Eating on Cardiometabolic Health and Circadian Rhythms in Hypertensive Older Adults With Habitual Prolonged Eating Window

Обзор

The purpose of this study is to find out how early time-restricted eating affects body rhythms and improves cardiometabolic health in older adults.

Вмешательства

  • Поведенческое Early time-restricted eating
    The participants will be asked to fast for a target of 16 hours per day (eat ad libitum within the 8-hour eating window, starting between 6:30-8:30 am), 6 days/week for 12 weeks. Participants will be allowed to consume calorie-free beverages, sugar-free gum, and will be encouraged to drink plenty of water throughout the entire intervention period.

Первичные конечные точки

  • Blood glucose [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Heart rate variability [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
  • Systolic Blood pressure [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consent to participate in the study
  • Men and women ≥ 60 years old
  • Average office systolic BP ≥130 mmHg
  • Self-reported ≥12 hours eating period per day of at least 5 days/week
  • Stable health history over the past 2 months

Критерии исключения

  • Fasting >12 hours per day
  • Actively trying to lose weight by participating in formal weight loss program or significantly restricting calorie intake
  • Have lost ≥ 10 pounds in last 3 months
  • Unable to wake up at a regular time between 6-8 am
  • Perform overnight shift work more than 1day/week on average
  • Resting heart rate of >120 beats per minute, systolic blood pressure > 180 mmHg and/or diastolic blood pressure of > 100 mmHg
  • Have been diagnosed with diabetes
  • On insulin or diabetes medication
  • Unstable angina, heart attack or stroke in the past 3 months
  • Continuous use of supplemental oxygen to manage a chronic pulmonary condition or heart failure
  • Pregnant or breastfeeding
  • Rheumatoid arthritis, Parkinson's disease or currently on dialysis
  • Current diagnosis of a major psychiatric condition that would impair study participation
  • Severe gastrointestinal disease, major gastrointestinal surgery, or active gallstone disease
  • Active treatment for cancer in the past year
  • Taking medications that preclude fasting for 16 hours (e.g. must be taken with food at least 12 hours apart)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07135505 · IRB-300013053 · UAB NORC Pilot Grant

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗