Меню
Идёт набор NCT07135427

Genetic Variation in IgG in Alpha 1 Antitrypsin Deficiency

Фаза IV С лечением Alpha 1-Antitrypsin COPD Antibody Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 20-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alpha 1-Antitrypsin, COPD, Antibody Deficiency. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Genetic Variation in IgG as a Mechanism for Immune Deficiency and Exacerbations in AATD

Обзор

The goal of this study is to learn whether patients who have a genetic mutation in the genes that cause alpha 1 antitrypsin deficiency also have genetic variation in nearby genes that can increase risk for reduced immune function and respiratory infections. To investigate this hypothesis, we will compare immune responses to the 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV20, Pfizer) between participants who have one abnormal copy of the SERPINA1 gene and either no COPD exacerbations, vs those with 2 or more COPD exacerbations in the past year.

Вмешательства

  • Биопрепарат 20-valent pneumococcal conjugate vaccine
    Administration of PCV20

Первичные конечные точки

  • Antibody response [Срок оценки: 4 weeks from baseline measurement]
Вторичные конечные точки (1)
  • Lymphocyte profile [Срок оценки: Baseline, 4 weeks post-vaccination]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults who are heterozygous for a SERPINA1 Z allele
  • Have either had no COPD exacerbations or 2 or more exacerbations in the previous year
  • Has not received a pneumococcal conjugate vaccine within the past 5 years, or has only received the pneumococcal polysaccharide vaccine in the past

Критерии исключения

  • Received a pneumococcal conjugate vaccine within the past 5 years
  • Known allergy, severe adverse reaction, or other sensitivity to pneumococcal conjugate vaccines

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07135427 · IRB300008528(000547878) · Research award

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗