Идёт набор NCT07135323
AvertD Post-Approval Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Opioid Used Disorder Risk Assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Opioid Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A Prospective Post-Approval Study of AvertD to Evaluate Device Performance, Prescribing Impact, and Labeling Comprehension in the Intended Use Population
Вмешательства
- Генная терапия Opioid Used Disorder Risk Assessment
Determine the likelihood of Opioid Used Disorder prior to prescribing opioids
Первичные конечные точки
- Sensitivity and Specificity of AvertD [Срок оценки: Measured over 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥18 years of age
- Prior to first opioid prescription
- Being considered for first oral opioid prescription (4-30 days)
- Prescribed AvertD as part of care
- Willing and able to complete yearly assessments for 5 years
- Signed informed consent
Критерии исключения
- Planned opioid prescription <4 or >30 days
- Any condition making participation unsafe or infeasible per investigator judgment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Concentrics Research — Indianapolis
Идентификаторы
NCT: NCT07135323 · TP-60418