Меню
Идёт набор NCT07135037

Comparison Between Treatments of Oligohydramnios

Фаза II С лечением Oligohydramnios

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sildenafil 25 MG, L-Arginine, 1000 Mg Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oligohydramnios. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of L- Arginine Versus Sildenafil in Management of Idiopathic Oligohydramnios

Обзор

Based on previous studies, Both sildenafil and L-arginine helped to improve idiopathic oligohydramnios. In this study, Level of improvment of oligohydramnios will be compared. As well as, NICU admission to neonates of pregnancies complicated by idiopathic oligohydramnios. The end goal is to help physicians use the best drug for their patients.

Вмешательства

  • Препарат Sildenafil 25 MG
    Sildenafil is a vasodilator drug which improve blood supply to placenta.Therefore, it should improve idiopathic oligohydramnios.
  • Препарат L-Arginine, 1000 Mg Oral Tablet
    Aminoacid with vasodilator property which improve blood supply to placenta.Therefore, it should improve idiopathic oligohydramnios.

Первичные конечные точки

  • Improvement of amniotic fluid index [Срок оценки: two hours before cesarean section]
Вторичные конечные точки (2)
  • NICU admission [Срок оценки: first day after delivery]
  • APGAR score [Срок оценки: 5 minutes after delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women with gestational age between 26-37 weeks
  • Pregnant women whose age is < 35 years
  • Woman with other indication for elective caesarean section.
  • Women carrying a single fetus with no major anomalies.
  • Initial amniotic fluid index <8cm determined by reliable pelivabdominal ultrasound.

Критерии исключения

  • Women complaining of other obstetric disorder such as, PPROM, preeclampsia, or diabetes.
  • Women with chronic illness such as, chronic hypertension, autoimmune disease or kidney disease.
  • Women who received other treatments for oligohydramnios in current pregnancy.
  • Women who smoke.
  • Fetuses with major congenital anomaly.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Kafrelsheikh University Hospital — Kafr ash Shaykh
  • Kafrelsheokh university hospital — Kafr ash Shaykh

Идентификаторы

NCT: NCT07135037 · KFSIRB200-329

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗