Меню
Идёт набор NCT07134543

Using the Smart Underwear Device to Determine a Baseline of Flatus Activity Normalized to Fiber Intake

— Наблюдательное All Health Backgrounds to Determine a Baseline of Flatus Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: All Health Backgrounds to Determine a Baseline of Flatus Activity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to quantify the typical frequency of flatulence in healthy adults, normalized by fiber intake, using the Smart Underwear device. The study will enroll a maximum of 500 adults across the United States who will wear the device for three consecutive days while continuing their usual daily activities. The main questions it aims to answer are: * What is the average frequency of flatus events in a general adult population? * How does dietary fiber intake influence flatus frequency and microbiome activity? Researchers will collect gas sensor data from the Smart Underwear device alongside dietary information logged in a mobile app to assess the relationship between diet and microbiome activity. Participants will: * Complete an online eligibility survey, consent form, and background questionnaire. * Wear the Smart Underwear device for at least 12 hours per day for three consecutive days. * Log all meals with photos using a custom smartphone app. * Complete a short post-wear survey about device comfort and usability. All study procedures will be conducted remotely. Data will be analyzed in de-identified form to evaluate baseline flatulence patterns, normalized to fiber intake, in the general adult population.

Первичные конечные точки

  • Microbiome Activity Index [Срок оценки: 12 hours each day for 3 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Total flatus count [Срок оценки: 12 hours each day for 3 days]
  • Flatus Per Hour [Срок оценки: 12 hours each day for 3 days]
  • Microbiome Activity Index Comparative Score [Срок оценки: 12 hours each day for 3 days]
  • Fiber-Normalized Flatus Frequency [Срок оценки: 12 hours each day for 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years old or older
  • Lives in the US
  • Is not pregnant or lactating
  • Is willing to wear the Smart Underwear device as instructed in the study procedures

Критерии исключения

  • Younger than 18 years old
  • Lives outside the US
  • Is pregnant or lactating
  • Is not willing to wear the Smart Underwear device as instructed in the study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Bioscience Research Building — College Park
  • University of Maryland Bioscience Research Building — College Park

Идентификаторы

NCT: NCT07134543 · Human Flatus Atlas

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗