Меню
Идёт набор NCT07134491

Peripheral and Intrarenal B Cell Study in Antibody Mediated Transplant Rejection : Phenotypic and Transcriptional Study, Study of Reactivity

— Наблюдательное Antibody Mediated Rejection After Kidney Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Piece of kidney removal, Stool collection, Blood collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antibody Mediated Rejection After Kidney Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Humoral rejection of kidney transplants is responsible for a large number of kidney graft losses in a context of increasing shortage. Although it has been established that it is largely mediated by the alloreactive B lymphocyte, anti-B therapies are only partially effective. The mechanisms behind the loss of tolerance are also poorly understood, and the triggers of rejection remain to be elucidated. During this study, patients admitted for kidney graft biopsy for suspicion of rejection will be included ; patients presenting non inflammatory biopsies will be studied as controls. B cells will be extracted and cultured. Their antibodies will be studied along with reactivity towards HLA, non HLA targets and the gut microbiome. The same study will be led for late rejections needing graft removal : B cells extraction, culture, antibodies reactivity testing. Controls will be graft removal for non inflammatory causes. In both cases hight throughput sequencing the immunoglobulin genes will be performed.

Вмешательства

  • Биопрепарат Piece of kidney removal
    removal for a piece of kidney for research purposes during biopsy or graft removal performed as part of routine care
  • Биопрепарат Stool collection
    Stool collection for research purposes
  • Биопрепарат Blood collection
    Additional blood volume for research purposes during a routine blood collection

Первичные конечные точки

  • Characterization of lymphocytes in humoral rejection [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Analyze of gut microbiota of kidney transplant patients [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult kidney transplant recipients admitted for biopsy or graft removal in the participating nephrology departments.
  • Patient participation agreement and signed consent form
  • Affiliation to a health insurance system

Критерии исключения

  • Confounding factor of renal inflammation: acute or recurrent pyelonephritis, BK virus nephropathy
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Persons under legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Nephrology department, Hôpital Pitié Salpêtière — Paris
  • Nephrology department, Tenon hospital — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07134491 · APHP250908

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗