Меню
Набор скоро начнётся NCT07133932

Phrenic Nerve Stimulation for Reducing Ventilation Duration in Acute Cerebral Infarction: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Cerebral Infarction Mechanical Ventilation Acute Cerebrovascular Accident Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Infarction, Mechanical Ventilation, Acute Cerebrovascular Accident, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcutaneous Electrical Phrenic Nerve Stimulation for Reducing Mechanical Ventilation Duration in Acute Cerebral Infarction: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if non-invasive phrenic nerve stimulation works in adult acute cerebral infarction participants undergoing mechanical ventilation. It will also learn about the safety of non-invasive phrenic nerve stimulation. The main questions it aims to answer are： 1. Can non-invasive phrenic nerve stimulation shorten the duration of ventilator use and improve long-term prognosis? 2. What medical problems do participants have when taking non-invasive phrenic nerve stimulation? Researchers will compare non-invasive phrenic nerve stimulation to a sham stimulation to see if non-invasive phrenic nerve stimulation works. Participants will: 1. Receive 14 days of non-invasive phrenic nerve stimulation or sham stimulation 2. Visit the clinic or call for follow-up at 90 days of onset

Вмешательства

  • Устройство Transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation
    Non-invasive transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation which can cause explicit contraction of the diaphragm, and the stimulation current may be set to 5-30mA depending on the participant's condition.
  • Устройство Sham (No Treatment)
    The stimulation current is set to 0.

Первичные конечные точки

  • Mechanical ventilation duration [Срок оценки: Successfully weaned from ventilater for 48 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Successful weaning rate [Срок оценки: Successfully weaned from ventilater for 48 hours]
  • mRS at 90 days [Срок оценки: 90 days of symptom onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18 years old
  • no gender restrictions
  • patient diagnosed with acute cerebral infarction (within 30 days of onset) through cranial CT or MRI
  • duration of mechanical ventilation ≥ 24 hours
  • patient or their legal guardian agrees to participate in the study and signs an informed consent form

Критерии исключения

  • there are other significant conditions that affect diaphragm function, such as severe malnutrition, irreversible respiratory pump failure caused by medullary or cervical cord injury, and irreversible damage to the phrenic nerve
  • significant agitation cannot be combined with transcutaneous electrical phrenic nerve stimulation
  • severe skin damage or infection at the electrode placement site
  • previous presence of severe lung disease (such as severe COPD, interstitial lung disease, pulmonary embolism, etc.), severe heart failure (NYHA Class IV)
  • sepsis or shock requiring high-dose vasopressors
  • the terminal state of the disease or expected survival period does not exceed 7 days
  • pacemaker implantation
  • pregnant or lactating women
  • patients whose family members express their willingness to withdraw for treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 9 центров
  • Xuanwu Hospital Capital Medical University — Пекин
  • The First Hospital of Heibei Medical University — Shijiazhuang
  • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Beijing Hui Min Hospital — Пекин
  • Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Dongzhimen Hospital Beijing University of Chinese Medicine — Пекин
  • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • The First Hospital of Fangshan District — Пекин
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT07133932 · 2025-161-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗