Меню
Набор скоро начнётся NCT07133815

Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of SHR-1918 in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia

Фаза II С лечением Homozygous Familial Hypercholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SHR-1918.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Homozygous Familial Hypercholesterolemia. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Single Arm, Open Label Phase II Clinical Study Evaluating the Long-term Efficacy and Safety of SHR-1918 in Homozygous Familial Hypercholesterolemia Patients

Обзор

A multicenter, single arm, open label phase II clinical study evaluating the long-term efficacy and safety of SHR-1918 in homozygous familial hypercholesterolemia patients

Вмешательства

  • Препарат SHR-1918
    SHR-1918

Первичные конечные точки

  • The incidence and severity of adverse events [Срок оценки: during the study period About 48 months，]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able and willing to provide a written informed consent
  • Subjects who received and completed the SHR-1918-301 study treatment in previous studies and were deemed to have therapeutic benefits by the researchers

Критерии исключения

  • Known to be allergic to the investigational drug or any component of the investigational drug, or to have experienced severe allergic reactions to other antibody drugs;
  • History of malignant tumors in the past 5 years;
  • There are serious concurrent diseases
  • Pregnant or lactating women;
  • The researchers determined that the subjects had poor compliance or any inappropriate factors for participating in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xiangya Second Hospital of Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT07133815 · SHR-1918-205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗