Меню
Идёт набор NCT07133113

Medium-term Effects of Treatments in Autoimmune Encephalitis

Наблюдательное NMDAR Autoimmune Encephalitis LGI1 Antibody Associated Encephalitis CASPR2-Antibody IgLON5

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: We aim to assess the clinical response to the treatment initiation protocols most commonly used in autoimmune encephalitis (first-line, first-line with rituximab, dual immunosuppression)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NMDAR Autoimmune Encephalitis, LGI1 Antibody Associated Encephalitis, CASPR2-Antibody, IgLON5. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Medium-term Effects of Treatments in Autoimmune Encephalitis (META): a Real-life, Observational Prospective Study

Обзор

Autoimmune encephalitides are severe neurological disorders requiring urgent treatment, even though there is no standard guideline by lack of empirical evidence. Commonly used treatments are divided into so-called first-line (steroids, intravenous immunoglobulins, plasma exchanges) and second-line (rituximab, cyclophosphamide, tocilizumab, others), and may be used in association or sequentially. There is no standard practice, and initial treatment protocol may consist in first-line alone, first-line with rituximab, or first-line with dual immunosuppression (rituximab and cyclophosphamide). Absence of clear response to initial treatment in the first 4 to 6 weeks may indicate undertreatment and is generally followed by treatment escalation, mostly to dual immunosuppression. However, as the frequency of non-responders to initial treatment is unknown, it is still unclear whether dual immunosuppression should be offered to all patients from inception.

Вмешательства

  • Другое We aim to assess the clinical response to the treatment initiation protocols most commonly used in autoimmune encephalitis (first-line, first-line with rituximab, dual immunosuppression).
    The patients will be identified via the French Nationwide Multidisciplinary Team Meetings for Autoimmune encephalitis, which are conducted on a bi-monthly basis. All patients with newly diagnosed NMDAR, LGI1, CASPR2, IgLON5, GFAP or GAD65 encephalitis and treated for less than 8 weeks will be included. Treatment protocols at the initiation of therapy will be stratified into: 1) first-line only; 2) rituximab without cyclophosphamide; 3) rituximab combined with cyclophosphamide; 4) others. The re

Первичные конечные точки

  • Failure of the initial treatment protocol [Срок оценки: At baseline and 4 months after the initiation of therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult or child patient with encephalitis defined as anti-GAD, NMDAR, LGI1, CASPR2, IgLON5 or GFAP
  • Untreated or with a decision to treat within the previous 30 days.

Критерии исключения

\- Refusal by the referring doctor to participate or refusal by the patient mentioned in the objection to the use of his/her clinical data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hospices Civil de Lyon — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT07133113 · 24-5346

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗