Меню
Идёт набор NCT07132918

HEARTS Trial for Thoracic Cancers

Фаза II С лечением Non-Small Cell Lung Cancer (Stage III) Esophageal Cancer Stage I-III Esophagogastric Cancer Stage I-III Thymoma and Thymic Carcinoma Stage II-III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRgART, LINAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer (Stage III), Esophageal Cancer Stage I-III, Esophagogastric Cancer Stage I-III, Thymoma and Thymic Carcinoma Stage II-III. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The cARdiac Radiation Therapy Sparing (HEARTS) for Thoracic Cancers

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare a new way of using magnetic resonance-guided adaptive radiation therapy (MRgART) to the standard of care linear accelerator (LINAC) radiation treatment in people with cancer in the thoracic region near the heart. The main question it aims to answer is whether MRgART affects the heart differently than LINAC. Participants will: * Receive radiation therapy * Undergo MRIs and bloodwork * Complete quality of life questionnaires

Подробное описание

This clinical trial, The cARdiac Radiation Therapy Sparing (HEARTS) trial, will compare MR-guided adaptive radiation therapy (MRgART) with substructure sparing to standard of care x-ray based linac RT with whole-heart dose metrics for patients with cancer in the thoracic region based on longitudinal changes in cardiac function using MRI, quality of life, cardiac waveforms, and blood biomarkers.

Вмешательства

  • Лучевая терапия MRgART
    Magnetic Resonance-guided Adaptive Radiation Therapy (MRgART) is a form of MRgRT that incorporates daily adaptive planning, or making a new treatment plan each treatment, and real-time imaging during treatment delivery.
  • Лучевая терапия LINAC
    Daily 3D x-ray scans will be obtained for radiation delivery to confirm tumor and organ at risk placement.

Первичные конечные точки

  • Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months post-treatment, 6 months post-treatment]
Вторичные конечные точки (11)
  • Change in right ventricular function (RVEF) [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in left and right ventricular (LV/RV) volumes [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in myocardial strain [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in T1 Mapping [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in extracellular volume fraction (ECV) [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in T2 mapping [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in semi-quantitative perfusion [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change in late gadolinium enhancement [Срок оценки: Pre-treatment, 3 months, 6 months post-treatment]
  • Change Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) score [Срок оценки: Baseline to 12 months post-treatment (up to 14 months)]
  • Change in Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) Score [Срок оценки: Baseline to 12 months post-treatment (up to 14 months)]
  • Toxicity related to cancer [Срок оценки: Baseline, mid-treatment, end of treatment, 3, 6,9, and 12 months post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years at the time of consent.
  • Dosimetric eligibility criteria met using endpoints from QUANTEC (>10% of heart receives > 25 Gy) as determined through rapid auto-planning
  • Participants with histologically or cytologically proven AJCC, 8th edition including:
  • Stage IIB, IIIA, IIIB, IIIC, or IV non-operable non-small cell lung cancer
  • Limited stage small cell lung cancer, once daily treatment (excluding twice per day fractionation schemes). Stage I-III N0-2 disease esophageal/esophagogastric cancer
  • Stage II or III thymoma/thymic carcinoma
  • Other cancers in the thoracic region that meet the dosimetric and other clinical trial criteria, for example lymphoma sarcoma.
  • Participants must have a course of daily fractionated RT planned of at least 15 treatment fractions, typically ranging from 1.8 to 4 Gy/fraction

Критерии исключения

  • Definitive clinical or radiologic evidence of metastatic disease with life expectancy <12 months
  • Prior thoracic radiotherapy significantly overlapping the heart region
  • Contraindications to MRI
  • Severe, active co-morbidity defined as follows: New York Heart Association Functional Classification III/IV are not eligible.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin - Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07132918 · 2025-0798 · 5R01HL153720-03 · A533300 · SMPH/HUMAN ONCOLOGY/HUMAN ONCO · Protocol Version 1/20/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗